Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv místa odběru při hodnocení glukózové tolerance nebo citlivosti na inzulín při perorálním požití glukózy

24. října 2016 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath

Po desetiletí je známo, že koncentrace glukózy v krvi po jídle souvisela s rizikem T2D, což se odrazilo v časných diagnostických pokynech. Orální glukózový toleranční test (OGTT) se používá minimálně od roku 1923 a zůstal nejběžnějším testem pro hodnocení glukózové tolerance. Arteriální krev (nebo arterializovaná krev pomocí techniky zahřáté ruky) je nejvhodnější pro stanovení glukózové tolerance a citlivosti na inzulín, protože nejlépe reprezentuje koncentrace metabolitů a hormonů, kterým jsou periferní tkáně vystaveny. Je nezbytné prozkoumat, zda je venózní krev (někdy používaná během OGTT) reprezentativní pro arterializovanou krev během OGTT a za různých metabolických podmínek.

Výzkumníci chtějí pochopit, zda se indexy citlivosti na inzulín odvozené od OGTT liší od venózní a arterializované krve; a 2) zkoumat, zda metabolický stav (tj. odpočinek vs cvičení dolních končetin) ovlivňuje rozdíl mezi venózními a arterializovanými koncentracemi glukózy a inzulinu během OGTT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-49 let
  • Schopný a ochotný bezpečně dodržovat všechny studijní postupy
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika jakékoli poruchy krvácení nebo užívání léků, které ovlivňují srážlivost krve
  • Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro testování maximální zátěže, jak bylo zjištěno pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q).
  • Jakákoli diagnóza metabolického onemocnění (tj. kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes 2. typu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Odpočinek
Před orálním glukózovým tolerančním testem zůstaňte v klidu
Behaviorální: Odpočinek
Před orálním glukózovým tolerančním testem je povoleno sledovat televizi nebo číst po dobu jedné hodiny
Jiný: Kanylace dorzální žíly ruky (technika zahřáté ruky)
Jiný: Venózní kanylace
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Dokončete cvičení před orálním glukózovým tolerančním testem
Jiný: Kanylace dorzální žíly ruky (technika zahřáté ruky)
Jiný: Venózní kanylace
Behaviorální: Cvičení
Jedna hodina cyklování při 50 % maximálního výkonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální koncentrace glukózy v plazmě (plocha pod křivkou koncentrace-čas)
Časové okno: 120 minut
120 minut
Inzulinová senzitivita odvozená od OGTT
Časové okno: 120 minut
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické koncentrace glukózy nalačno
Časové okno: 5 minut
5 minut
Plazmatické koncentrace inzulínu nalačno
Časové okno: 5 minut
5 minut
Plazmatické koncentrace laktátu nalačno
Časové okno: 5 minut
5 minut
Plazmatické koncentrace triglyceridů nalačno
Časové okno: 5 minut
5 minut
Postprandiální koncentrace laktátu v plazmě (plocha pod křivkou koncentrace-čas)
Časové okno: 120 minut
120 minut
Postprandiální plazmatické koncentrace triglyceridů (plocha pod křivkou koncentrace-čas)
Časové okno: 120 minut
120 minut
Využití substrátu pro zásobování energií
Časové okno: 180 minut
180 minut
Postprandiální plazmatické koncentrace inzulínu (plocha pod křivkou koncentrace-čas)
Časové okno: 120 minut
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RE-CP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit