- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02852044
Indflydelsen af prøvetagningssted ved vurdering af glukosetolerance eller insulinfølsomhed ved oral glukoseindtagelse
I årtier har det været kendt, at blodsukkerkoncentrationer efter måltid var forbundet med risikoen for T2D, hvilket blev afspejlet i tidlige diagnostiske retningslinjer. Den orale glukosetolerancetest (OGTT) har været brugt siden mindst 1923 og er forblevet den mest almindelige test til vurdering af glukosetolerance. Arterielt blod (eller arterialiseret blod ved brug af opvarmet håndteknik) er mest passende til at bestemme glukosetolerance og insulinfølsomhed, da dette bedst repræsenterer koncentrationerne af metabolitter og hormoner, som perifert væv udsættes for. Det er vigtigt at undersøge, om venøst blod (nogle gange brugt under en OGTT) er repræsentativ for arterialiseret blod under en OGTT og under forskellige metaboliske forhold.
Forskerne ønsker at forstå, om OGTT-afledte insulinfølsomhedsindekser adskiller sig fra venøst og arterialiseret blod; og 2) undersøge om metabolisk status (dvs. hvile vs træning i underekstremiteterne) påvirker forskellen mellem venøse og arterialiserede koncentrationer af glukose og insulin i underarmen under en OGTT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-49 år
- I stand til og villig til sikkert at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Kan give skriftligt informeret samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af enhver blødningsforstyrrelse eller indtagelse af medicin, der påvirker blodkoagulationen
- Tilstedeværelsen af eventuelle kontraindikationer til maksimal træningstest, som bestemt ved hjælp af et spørgeskema til fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q).
- Enhver diagnose af stofskiftesygdom (dvs. hjerte-kar-sygdom eller type 2-diabetes).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hvile
Forbliv udhvilet før den orale glukosetolerancetest
|
Tilladt at se fjernsyn eller læse i en time før oral glukosetolerancetest
|
|
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Gennemfør træning før den orale glukosetolerancetest
|
En times cykling ved 50 % af maksimal effekt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandiale plasmaglukosekoncentrationer (areal under koncentration-tidskurven)
Tidsramme: 120 min
|
120 min
|
|
OGTT-afledt insulinfølsomhed
Tidsramme: 120 min
|
120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende plasmaglukosekoncentrationer
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
|
Fastende plasmainsulinkoncentrationer
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
|
Fastende plasmalaktatkoncentrationer
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
|
Fastende plasmatriglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
|
Postprandiale plasmalaktatkoncentrationer (areal under koncentration-tidskurven)
Tidsramme: 120 min
|
120 min
|
|
Postprandiale plasmatriglyceridkoncentrationer (areal under koncentration-tidskurven)
Tidsramme: 120 min
|
120 min
|
|
Underlagsudnyttelse til energiforsyning
Tidsramme: 180 min
|
180 min
|
|
Postprandiale plasmainsulinkoncentrationer (areal under koncentration-tidskurven)
Tidsramme: 120 min
|
120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nauck MA, Liess H, Siegel EG, Niedmann PD, Creutzfeldt W. Critical evaluation of the 'heated-hand-technique' for obtaining 'arterialized' venous blood: incomplete arterialization and alterations in glucagon responses. Clin Physiol. 1992 Sep;12(5):537-52. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00357.x.
- Liu D, Moberg E, Kollind M, Lins PE, Adamson U, Macdonald IA. Arterial, arterialized venous, venous and capillary blood glucose measurements in normal man during hyperinsulinaemic euglycaemia and hypoglycaemia. Diabetologia. 1992 Mar;35(3):287-90. doi: 10.1007/BF00400932.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RE-CP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .