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L'influenza del sito di campionamento nella valutazione della tolleranza al glucosio o della sensibilità all'insulina con l'ingestione orale di glucosio

24 ottobre 2016 aggiornato da: Javier Gonzalez, University of Bath

Per decenni, è noto che le concentrazioni di glucosio nel sangue postprandiale erano associate al rischio di T2D, che si rifletteva nelle prime linee guida diagnostiche. Il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) è stato utilizzato almeno dal 1923 ed è rimasto il test più comune per valutare la tolleranza al glucosio. Il sangue arterioso (o sangue arterializzato con la tecnica della mano riscaldata) è il più appropriato per determinare la tolleranza al glucosio e la sensibilità all'insulina poiché rappresenta al meglio le concentrazioni di metaboliti e ormoni a cui sono esposti i tessuti periferici. È essenziale verificare se il sangue venoso (a volte utilizzato durante un OGTT) sia rappresentativo del sangue arterializzato durante un OGTT e in diverse condizioni metaboliche.

I ricercatori vogliono capire se gli indici di sensibilità all'insulina derivati ​​​​da OGTT differiscono dal sangue venoso e arterializzato; e 2) indagare se lo stato metabolico (ad es. riposo vs esercizio degli arti inferiori) influenza la differenza tra le concentrazioni venose e arterializzate di glucosio e insulina dell'avambraccio durante un OGTT.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-49 anni
  • In grado e disposto a rispettare in sicurezza tutte le procedure dello studio
  • In grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi disturbo della coagulazione o assunzione di farmaci che influiscono sulla coagulazione del sangue
  • La presenza di eventuali controindicazioni al test di esercizio massimale, come determinato utilizzando un questionario di preparazione all'attività fisica (PAR-Q).
  • Qualsiasi diagnosi di malattia metabolica (es. malattie cardiovascolari o diabete di tipo 2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Riposo
Rimanere a riposo prima del test orale di tolleranza al glucosio
Autorizzato a guardare la televisione o leggere per un'ora prima del test di tolleranza al glucosio orale
SPERIMENTALE: Esercizio
Esercizio completo prima del test di tolleranza al glucosio orale
Un'ora di pedalata al 50% della potenza massima erogata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di glucosio plasmatico postprandiale (area sotto la curva concentrazione-tempo)
Lasso di tempo: 120 min
120 min
Sensibilità all'insulina derivata da OGTT
Lasso di tempo: 120 min
120 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Concentrazioni plasmatiche di insulina a digiuno
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Concentrazioni plasmatiche di lattato a digiuno
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Concentrazioni di lattato plasmatico postprandiale (area sotto la curva concentrazione-tempo)
Lasso di tempo: 120 min
120 min
Concentrazioni postprandiali di trigliceridi plasmatici (area sotto la curva concentrazione-tempo)
Lasso di tempo: 120 min
120 min
Utilizzo del substrato per la fornitura di energia
Lasso di tempo: 180 min
180 min
Concentrazioni plasmatiche postprandiali di insulina (area sotto la curva concentrazione-tempo)
Lasso di tempo: 120 min
120 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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