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La influencia del sitio de muestreo al evaluar la tolerancia a la glucosa o la sensibilidad a la insulina con la ingesta oral de glucosa

24 de octubre de 2016 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

Durante décadas, se ha sabido que las concentraciones de glucosa en sangre después de las comidas se asociaron con el riesgo de T2D, lo que se reflejó en las primeras pautas de diagnóstico. La prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) se ha utilizado desde al menos 1923 y sigue siendo la prueba más común para evaluar la tolerancia a la glucosa. La sangre arterial (o sangre arterializada utilizando la técnica de la mano calentada) es la más adecuada para determinar la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina, ya que representa mejor las concentraciones de metabolitos y hormonas a las que están expuestos los tejidos periféricos. Es esencial investigar si la sangre venosa (a veces utilizada durante una PTOG) es representativa de la sangre arterializada durante una PTOG y en diferentes condiciones metabólicas.

Los investigadores quieren saber si los índices de sensibilidad a la insulina derivados de la OGTT difieren de los de la sangre venosa y arterializada; y 2) investigar si el estado metabólico (es decir, reposo vs ejercicio de las extremidades inferiores) influye en la diferencia entre las concentraciones de glucosa e insulina venosas y arterializadas del antebrazo durante una OGTT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-49 años
  • Capaz y dispuesto a cumplir con seguridad con todos los procedimientos del estudio
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para la participación

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de cualquier trastorno hemorrágico o tomar medicamentos que afecten la coagulación de la sangre.
  • La presencia de cualquier contraindicación para la prueba de ejercicio máximo, según lo determinado mediante un cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q).
  • Cualquier diagnóstico de enfermedad metabólica (es decir, enfermedad cardiovascular o diabetes tipo 2).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Descansar
Permanecer descansado antes de la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Permitido ver televisión o leer durante una hora antes de la prueba de tolerancia a la glucosa oral
EXPERIMENTAL: Ejercicio
Ejercicio completo previo a la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Una hora de ciclismo al 50 % de la potencia máxima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones posprandiales de glucosa en plasma (área bajo la curva de concentración-tiempo)
Periodo de tiempo: 120 minutos
120 minutos
Sensibilidad a la insulina derivada de OGTT
Periodo de tiempo: 120 minutos
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de glucosa en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Concentraciones de insulina plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Concentraciones de lactato en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Concentraciones de triglicéridos en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Concentraciones posprandiales de lactato plasmático (área bajo la curva de concentración-tiempo)
Periodo de tiempo: 120 minutos
120 minutos
Concentraciones posprandiales de triglicéridos en plasma (área bajo la curva de concentración-tiempo)
Periodo de tiempo: 120 minutos
120 minutos
Utilización de sustrato para el suministro de energía.
Periodo de tiempo: 180 minutos
180 minutos
Concentraciones posprandiales de insulina plasmática (área bajo la curva de concentración-tiempo)
Periodo de tiempo: 120 minutos
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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