- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02852044
La influencia del sitio de muestreo al evaluar la tolerancia a la glucosa o la sensibilidad a la insulina con la ingesta oral de glucosa
Durante décadas, se ha sabido que las concentraciones de glucosa en sangre después de las comidas se asociaron con el riesgo de T2D, lo que se reflejó en las primeras pautas de diagnóstico. La prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) se ha utilizado desde al menos 1923 y sigue siendo la prueba más común para evaluar la tolerancia a la glucosa. La sangre arterial (o sangre arterializada utilizando la técnica de la mano calentada) es la más adecuada para determinar la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina, ya que representa mejor las concentraciones de metabolitos y hormonas a las que están expuestos los tejidos periféricos. Es esencial investigar si la sangre venosa (a veces utilizada durante una PTOG) es representativa de la sangre arterializada durante una PTOG y en diferentes condiciones metabólicas.
Los investigadores quieren saber si los índices de sensibilidad a la insulina derivados de la OGTT difieren de los de la sangre venosa y arterializada; y 2) investigar si el estado metabólico (es decir, reposo vs ejercicio de las extremidades inferiores) influye en la diferencia entre las concentraciones de glucosa e insulina venosas y arterializadas del antebrazo durante una OGTT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-49 años
- Capaz y dispuesto a cumplir con seguridad con todos los procedimientos del estudio
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para la participación
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cualquier trastorno hemorrágico o tomar medicamentos que afecten la coagulación de la sangre.
- La presencia de cualquier contraindicación para la prueba de ejercicio máximo, según lo determinado mediante un cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q).
- Cualquier diagnóstico de enfermedad metabólica (es decir, enfermedad cardiovascular o diabetes tipo 2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Descansar
Permanecer descansado antes de la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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Permitido ver televisión o leer durante una hora antes de la prueba de tolerancia a la glucosa oral
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EXPERIMENTAL: Ejercicio
Ejercicio completo previo a la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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Una hora de ciclismo al 50 % de la potencia máxima
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones posprandiales de glucosa en plasma (área bajo la curva de concentración-tiempo)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
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Sensibilidad a la insulina derivada de OGTT
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentraciones de glucosa en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
|
|
Concentraciones de insulina plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
|
|
Concentraciones de lactato en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
|
|
Concentraciones de triglicéridos en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Concentraciones posprandiales de lactato plasmático (área bajo la curva de concentración-tiempo)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
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Concentraciones posprandiales de triglicéridos en plasma (área bajo la curva de concentración-tiempo)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
|
Utilización de sustrato para el suministro de energía.
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
180 minutos
|
|
Concentraciones posprandiales de insulina plasmática (área bajo la curva de concentración-tiempo)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nauck MA, Liess H, Siegel EG, Niedmann PD, Creutzfeldt W. Critical evaluation of the 'heated-hand-technique' for obtaining 'arterialized' venous blood: incomplete arterialization and alterations in glucagon responses. Clin Physiol. 1992 Sep;12(5):537-52. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00357.x.
- Liu D, Moberg E, Kollind M, Lins PE, Adamson U, Macdonald IA. Arterial, arterialized venous, venous and capillary blood glucose measurements in normal man during hyperinsulinaemic euglycaemia and hypoglycaemia. Diabetologia. 1992 Mar;35(3):287-90. doi: 10.1007/BF00400932.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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- RE-CP
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