- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02852044
Påvirkningen av prøvetakingsstedet ved vurdering av glukosetoleranse eller insulinfølsomhet ved oral glukosesvelging
I flere tiår har det vært kjent at blodsukkerkonsentrasjoner etter måltid var assosiert med risikoen for T2D, noe som ble reflektert i tidlige diagnostiske retningslinjer. Den orale glukosetoleransetesten (OGTT) har vært brukt siden minst 1923 og har vært den vanligste testen for å vurdere glukosetoleranse. Arterielt blod (eller arterialisert blod ved bruk av oppvarmet håndteknikk) er mest hensiktsmessig for å bestemme glukosetoleranse og insulinfølsomhet siden dette best representerer konsentrasjonene av metabolitter og hormoner som perifert vev blir utsatt for. Det er viktig å undersøke om venøst blod (noen ganger brukt under en OGTT) er representativt for arterialisert blod under en OGTT, og under forskjellige metabolske forhold.
Etterforskerne ønsker å forstå om OGTT-avledet insulinfølsomhetsindekser skiller seg fra venøst og arterialisert blod; og 2) undersøke om metabolsk status (dvs. hvile vs trening i underekstremiteter) påvirker forskjellen mellom underarmens venøse og arterialiserte konsentrasjoner av glukose og insulin under en OGTT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-49 år
- Kan og er villig til å følge alle studieprosedyrer på en sikker måte
- Kunne gi skriftlig informert samtykke for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av enhver blødningsforstyrrelse eller ta medisiner som påvirker blodkoagulasjonen
- Tilstedeværelsen av kontraindikasjoner for maksimal treningstesting, bestemt ved bruk av et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q).
- Enhver diagnose av metabolsk sykdom (dvs. hjerte- og karsykdommer eller diabetes type 2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hvile
Hold deg i ro før den orale glukosetoleransetesten
|
Tillatt å se på TV eller lese i én time før oral glukosetoleransetest
|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
Fullfør trening før den orale glukosetoleransetesten
|
En times sykling ved 50 % av maksimal effekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandiale plasmaglukosekonsentrasjoner (areal under konsentrasjon-tid-kurven)
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
|
OGTT-avledet insulinfølsomhet
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende plasmaglukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Fastende plasmainsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Fastende plasmalaktatkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Fastende plasma triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Postprandiale plasmalaktatkonsentrasjoner (areal under konsentrasjon-tid-kurven)
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
|
Postprandiale plasmatriglyseridkonsentrasjoner (areal under konsentrasjon-tid-kurven)
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
|
Underlagsutnyttelse for energiforsyning
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
|
Postprandiale plasmainsulinkonsentrasjoner (areal under konsentrasjon-tid-kurven)
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nauck MA, Liess H, Siegel EG, Niedmann PD, Creutzfeldt W. Critical evaluation of the 'heated-hand-technique' for obtaining 'arterialized' venous blood: incomplete arterialization and alterations in glucagon responses. Clin Physiol. 1992 Sep;12(5):537-52. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00357.x.
- Liu D, Moberg E, Kollind M, Lins PE, Adamson U, Macdonald IA. Arterial, arterialized venous, venous and capillary blood glucose measurements in normal man during hyperinsulinaemic euglycaemia and hypoglycaemia. Diabetologia. 1992 Mar;35(3):287-90. doi: 10.1007/BF00400932.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RE-CP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .