- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02852044
Näytteenottopaikan vaikutus arvioitaessa glukoositoleranssia tai insuliiniherkkyyttä suun kautta otetun glukoosin nielemisen yhteydessä
Vuosikymmenten ajan on tiedetty, että aterian jälkeiset verensokeripitoisuudet liittyivät T2D-riskiin, mikä näkyi varhaisissa diagnostisissa ohjeissa. Suun kautta otettavaa glukoositoleranssitestiä (OGTT) on käytetty ainakin vuodesta 1923 lähtien, ja se on säilynyt yleisimpänä glukoositoleranssin arvioinnissa. Valtimoveri (tai valtimoveri lämmitettyä käsitekniikkaa käyttäen) soveltuu parhaiten glukoositoleranssin ja insuliiniherkkyyden määrittämiseen, koska se edustaa parhaiten aineenvaihduntatuotteiden ja hormonien pitoisuuksia, joille perifeeriset kudokset altistuvat. On olennaista tutkia, edustaako laskimoveri (joskus käytetään OGTT:n aikana) valtimoverta OGTT:n aikana ja erilaisissa metabolisissa olosuhteissa.
Tutkijat haluavat ymmärtää, eroavatko OGTT-peräiset insuliiniherkkyysindeksit laskimo- ja valtimoverestä; ja 2) tutkia, onko metabolinen tila (ts. lepo vs. alaraajojen harjoitus) vaikuttaa eroon kyynärvarren laskimo- ja valtimoiden glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien välillä OGTT:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-49 vuotta
- Pystyy ja haluaa turvallisesti noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa verenvuotohäiriön diagnoosi tai veren hyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Maksimirasitustestin vasta-aiheet määritettynä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q).
- Mikä tahansa aineenvaihduntahäiriön diagnoosi (esim. sydän- ja verisuonitauti tai tyypin 2 diabetes).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levätä
Pysy levossa ennen suun glukoositoleranssitestiä
|
Television katselu tai lukeminen on sallittua tunnin ajan ennen suun glukoositoleranssitestiä
|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele
Suorita harjoitus loppuun ennen suun glukoositoleranssitestiä
|
Yksi tunti pyöräilyä 50 %:lla maksimitehosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeiset plasman glukoosipitoisuudet (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
|
OGTT-peräinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman paastoglukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Plasman insuliinipitoisuudet paastotilassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Plasman laktaattipitoisuudet paastotilassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Plasman triglyseridipitoisuudet paastotilassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Plasman aterian jälkeiset laktaattipitoisuudet (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
|
Plasman triglyseridipitoisuudet aterian jälkeen (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
|
Substraatin käyttö energiantuotantoon
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
180 minuuttia
|
|
Aterian jälkeiset plasman insuliinipitoisuudet (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nauck MA, Liess H, Siegel EG, Niedmann PD, Creutzfeldt W. Critical evaluation of the 'heated-hand-technique' for obtaining 'arterialized' venous blood: incomplete arterialization and alterations in glucagon responses. Clin Physiol. 1992 Sep;12(5):537-52. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00357.x.
- Liu D, Moberg E, Kollind M, Lins PE, Adamson U, Macdonald IA. Arterial, arterialized venous, venous and capillary blood glucose measurements in normal man during hyperinsulinaemic euglycaemia and hypoglycaemia. Diabetologia. 1992 Mar;35(3):287-90. doi: 10.1007/BF00400932.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE-CP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .