- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852044
Wpływ miejsca pobierania próbek podczas oceny tolerancji glukozy lub wrażliwości na insulinę po doustnym spożyciu glukozy
Od dziesięcioleci wiadomo, że stężenie glukozy we krwi po posiłku wiąże się z ryzykiem T2D, co znalazło odzwierciedlenie we wczesnych wytycznych diagnostycznych. Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) jest stosowany od co najmniej 1923 roku i pozostaje najpopularniejszym testem do oceny tolerancji glukozy. Krew tętnicza (lub krew arterializowana przy użyciu techniki podgrzewanej dłoni) jest najbardziej odpowiednia do określania tolerancji glukozy i wrażliwości na insulinę, ponieważ najlepiej odzwierciedla stężenia metabolitów i hormonów, na które narażone są tkanki obwodowe. Istotne jest zbadanie, czy krew żylna (czasami stosowana podczas OGTT) jest reprezentatywna dla krwi arterializowanej podczas OGTT iw innych warunkach metabolicznych.
Badacze chcą zrozumieć, czy wskaźniki wrażliwości na insulinę pochodzące z OGTT różnią się od wskaźników krwi żylnej i tętniczej; oraz 2) zbadać, czy stan metaboliczny (tj. odpoczynek vs ćwiczenia kończyn dolnych) wpływają na różnicę między stężeniem glukozy i insuliny w żyłach przedramienia i tętniczym podczas OGTT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-49 lat
- Zdolny i chętny do bezpiecznego przestrzegania wszystkich procedur badawczych
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie jakiejkolwiek skazy krwotocznej lub przyjmowanie leków wpływających na krzepnięcie krwi
- Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do próby wysiłkowej maksymalnego, stwierdzona za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).
- Każda diagnoza choroby metabolicznej (tj. choroby układu krążenia czy cukrzyca typu 2).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odpoczynek
Pozostań wypoczęty przed doustnym testem obciążenia glukozą
|
Pozwolono oglądać telewizję lub czytać przez godzinę przed doustnym testem obciążenia glukozą
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Ukończ ćwiczenia przed doustnym testem obciążenia glukozą
|
Jedna godzina jazdy na rowerze przy 50% maksymalnej mocy wyjściowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia glukozy w osoczu po posiłku (pole pod krzywą stężenie-czas)
Ramy czasowe: 120 min
|
120 min
|
|
Wrażliwość na insulinę na podstawie OGTT
Ramy czasowe: 120 min
|
120 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Stężenia insuliny w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Stężenie mleczanu w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Stężenie trójglicerydów w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Stężenie mleczanu w osoczu po posiłku (pole pod krzywą stężenie-czas)
Ramy czasowe: 120 min
|
120 min
|
|
Stężenie triglicerydów w osoczu po posiłku (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu)
Ramy czasowe: 120 min
|
120 min
|
|
Wykorzystanie podłoża do zaopatrzenia w energię
Ramy czasowe: 180 min
|
180 min
|
|
Stężenia insuliny w osoczu po posiłku (pole pod krzywą stężenie-czas)
Ramy czasowe: 120 min
|
120 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nauck MA, Liess H, Siegel EG, Niedmann PD, Creutzfeldt W. Critical evaluation of the 'heated-hand-technique' for obtaining 'arterialized' venous blood: incomplete arterialization and alterations in glucagon responses. Clin Physiol. 1992 Sep;12(5):537-52. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00357.x.
- Liu D, Moberg E, Kollind M, Lins PE, Adamson U, Macdonald IA. Arterial, arterialized venous, venous and capillary blood glucose measurements in normal man during hyperinsulinaemic euglycaemia and hypoglycaemia. Diabetologia. 1992 Mar;35(3):287-90. doi: 10.1007/BF00400932.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RE-CP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .