Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejsca pobierania próbek podczas oceny tolerancji glukozy lub wrażliwości na insulinę po doustnym spożyciu glukozy

24 października 2016 zaktualizowane przez: Javier Gonzalez, University of Bath

Od dziesięcioleci wiadomo, że stężenie glukozy we krwi po posiłku wiąże się z ryzykiem T2D, co znalazło odzwierciedlenie we wczesnych wytycznych diagnostycznych. Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) jest stosowany od co najmniej 1923 roku i pozostaje najpopularniejszym testem do oceny tolerancji glukozy. Krew tętnicza (lub krew arterializowana przy użyciu techniki podgrzewanej dłoni) jest najbardziej odpowiednia do określania tolerancji glukozy i wrażliwości na insulinę, ponieważ najlepiej odzwierciedla stężenia metabolitów i hormonów, na które narażone są tkanki obwodowe. Istotne jest zbadanie, czy krew żylna (czasami stosowana podczas OGTT) jest reprezentatywna dla krwi arterializowanej podczas OGTT iw innych warunkach metabolicznych.

Badacze chcą zrozumieć, czy wskaźniki wrażliwości na insulinę pochodzące z OGTT różnią się od wskaźników krwi żylnej i tętniczej; oraz 2) zbadać, czy stan metaboliczny (tj. odpoczynek vs ćwiczenia kończyn dolnych) wpływają na różnicę między stężeniem glukozy i insuliny w żyłach przedramienia i tętniczym podczas OGTT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-49 lat
  • Zdolny i chętny do bezpiecznego przestrzegania wszystkich procedur badawczych
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie jakiejkolwiek skazy krwotocznej lub przyjmowanie leków wpływających na krzepnięcie krwi
  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do próby wysiłkowej maksymalnego, stwierdzona za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).
  • Każda diagnoza choroby metabolicznej (tj. choroby układu krążenia czy cukrzyca typu 2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Odpoczynek
Pozostań wypoczęty przed doustnym testem obciążenia glukozą
Pozwolono oglądać telewizję lub czytać przez godzinę przed doustnym testem obciążenia glukozą
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Ukończ ćwiczenia przed doustnym testem obciążenia glukozą
Jedna godzina jazdy na rowerze przy 50% maksymalnej mocy wyjściowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia glukozy w osoczu po posiłku (pole pod krzywą stężenie-czas)
Ramy czasowe: 120 min
120 min
Wrażliwość na insulinę na podstawie OGTT
Ramy czasowe: 120 min
120 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Stężenia insuliny w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Stężenie mleczanu w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Stężenie trójglicerydów w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Stężenie mleczanu w osoczu po posiłku (pole pod krzywą stężenie-czas)
Ramy czasowe: 120 min
120 min
Stężenie triglicerydów w osoczu po posiłku (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu)
Ramy czasowe: 120 min
120 min
Wykorzystanie podłoża do zaopatrzenia w energię
Ramy czasowe: 180 min
180 min
Stężenia insuliny w osoczu po posiłku (pole pod krzywą stężenie-czas)
Ramy czasowe: 120 min
120 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj