- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02852044
L'influence du site d'échantillonnage lors de l'évaluation de la tolérance au glucose ou de la sensibilité à l'insuline lors de l'ingestion de glucose par voie orale
Depuis des décennies, on sait que les concentrations de glucose sanguin après les repas sont associées au risque de DT2, ce qui se reflète dans les premières directives de diagnostic. Le test oral de tolérance au glucose (OGTT) est utilisé depuis au moins 1923 et reste le test le plus courant pour évaluer la tolérance au glucose. Le sang artériel (ou le sang artérialisé utilisant la technique de la main chauffée) est le plus approprié pour déterminer la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline, car il représente le mieux les concentrations de métabolites et d'hormones auxquelles les tissus périphériques sont exposés. Il est essentiel de rechercher si le sang veineux (parfois utilisé lors d'une HGPO) est représentatif du sang artérialisé au cours d'une HGPO, et dans différentes conditions métaboliques.
Les chercheurs veulent comprendre si les indices de sensibilité à l'insuline dérivés de l'OGTT diffèrent du sang veineux et artérialisé ; et 2) déterminer si l'état métabolique (c.-à-d. repos vs exercice des membres inférieurs) influence la différence entre les concentrations veineuses et artérialisées de glucose et d'insuline dans l'avant-bras au cours d'une HGPO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-49 ans
- Capable et désireux de se conformer en toute sécurité à toutes les procédures d'étude
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de tout trouble hémorragique ou prise de médicaments ayant un impact sur la coagulation sanguine
- La présence de toute contre-indication au test d'effort maximal, déterminée à l'aide d'un questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q).
- Tout diagnostic de maladie métabolique (c. maladie cardiovasculaire ou diabète de type 2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Repos
Restez reposé avant le test oral de tolérance au glucose
|
Autorisé à regarder la télévision ou à lire pendant une heure avant le test oral de tolérance au glucose
|
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Exercice complet avant le test oral de tolérance au glucose
|
Une heure de vélo à 50% de la puissance maximale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Concentrations plasmatiques postprandiales de glucose (aire sous la courbe concentration-temps)
Délai: 120 minutes
|
120 minutes
|
Sensibilité à l'insuline dérivée de l'OGTT
Délai: 120 minutes
|
120 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Glycémie à jeun
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Concentrations d'insuline plasmatique à jeun
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Concentrations plasmatiques de lactate à jeun
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Concentrations plasmatiques de triglycérides à jeun
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Concentrations plasmatiques postprandiales de lactate (aire sous la courbe concentration-temps)
Délai: 120 minutes
|
120 minutes
|
Concentrations postprandiales de triglycérides plasmatiques (aire sous la courbe concentration-temps)
Délai: 120 minutes
|
120 minutes
|
Utilisation du substrat pour l'approvisionnement en énergie
Délai: 180 minutes
|
180 minutes
|
Concentrations plasmatiques postprandiales d'insuline (aire sous la courbe concentration-temps)
Délai: 120 minutes
|
120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nauck MA, Liess H, Siegel EG, Niedmann PD, Creutzfeldt W. Critical evaluation of the 'heated-hand-technique' for obtaining 'arterialized' venous blood: incomplete arterialization and alterations in glucagon responses. Clin Physiol. 1992 Sep;12(5):537-52. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00357.x.
- Liu D, Moberg E, Kollind M, Lins PE, Adamson U, Macdonald IA. Arterial, arterialized venous, venous and capillary blood glucose measurements in normal man during hyperinsulinaemic euglycaemia and hypoglycaemia. Diabetologia. 1992 Mar;35(3):287-90. doi: 10.1007/BF00400932.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RE-CP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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