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L'influence du site d'échantillonnage lors de l'évaluation de la tolérance au glucose ou de la sensibilité à l'insuline lors de l'ingestion de glucose par voie orale

24 octobre 2016 mis à jour par: Javier Gonzalez, University of Bath

Depuis des décennies, on sait que les concentrations de glucose sanguin après les repas sont associées au risque de DT2, ce qui se reflète dans les premières directives de diagnostic. Le test oral de tolérance au glucose (OGTT) est utilisé depuis au moins 1923 et reste le test le plus courant pour évaluer la tolérance au glucose. Le sang artériel (ou le sang artérialisé utilisant la technique de la main chauffée) est le plus approprié pour déterminer la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline, car il représente le mieux les concentrations de métabolites et d'hormones auxquelles les tissus périphériques sont exposés. Il est essentiel de rechercher si le sang veineux (parfois utilisé lors d'une HGPO) est représentatif du sang artérialisé au cours d'une HGPO, et dans différentes conditions métaboliques.

Les chercheurs veulent comprendre si les indices de sensibilité à l'insuline dérivés de l'OGTT diffèrent du sang veineux et artérialisé ; et 2) déterminer si l'état métabolique (c.-à-d. repos vs exercice des membres inférieurs) influence la différence entre les concentrations veineuses et artérialisées de glucose et d'insuline dans l'avant-bras au cours d'une HGPO.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18-49 ans
  • Capable et désireux de se conformer en toute sécurité à toutes les procédures d'étude
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de tout trouble hémorragique ou prise de médicaments ayant un impact sur la coagulation sanguine
  • La présence de toute contre-indication au test d'effort maximal, déterminée à l'aide d'un questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q).
  • Tout diagnostic de maladie métabolique (c. maladie cardiovasculaire ou diabète de type 2).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Repos
Restez reposé avant le test oral de tolérance au glucose
Autorisé à regarder la télévision ou à lire pendant une heure avant le test oral de tolérance au glucose
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Exercice complet avant le test oral de tolérance au glucose
Une heure de vélo à 50% de la puissance maximale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations plasmatiques postprandiales de glucose (aire sous la courbe concentration-temps)
Délai: 120 minutes
120 minutes
Sensibilité à l'insuline dérivée de l'OGTT
Délai: 120 minutes
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun
Délai: 5 minutes
5 minutes
Concentrations d'insuline plasmatique à jeun
Délai: 5 minutes
5 minutes
Concentrations plasmatiques de lactate à jeun
Délai: 5 minutes
5 minutes
Concentrations plasmatiques de triglycérides à jeun
Délai: 5 minutes
5 minutes
Concentrations plasmatiques postprandiales de lactate (aire sous la courbe concentration-temps)
Délai: 120 minutes
120 minutes
Concentrations postprandiales de triglycérides plasmatiques (aire sous la courbe concentration-temps)
Délai: 120 minutes
120 minutes
Utilisation du substrat pour l'approvisionnement en énergie
Délai: 180 minutes
180 minutes
Concentrations plasmatiques postprandiales d'insuline (aire sous la courbe concentration-temps)
Délai: 120 minutes
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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