Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние места отбора проб при оценке толерантности к глюкозе или чувствительности к инсулину при пероральном приеме глюкозы

24 октября 2016 г. обновлено: Javier Gonzalez, University of Bath

На протяжении десятилетий было известно, что концентрация глюкозы в крови после еды была связана с риском развития СД2, что нашло отражение в руководствах по ранней диагностике. Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) используется по крайней мере с 1923 года и остается наиболее распространенным тестом для оценки толерантности к глюкозе. Артериальная кровь (или артериализованная кровь с использованием метода нагретой руки) наиболее подходит для определения толерантности к глюкозе и чувствительности к инсулину, поскольку она лучше всего представляет концентрации метаболитов и гормонов, которым подвергаются периферические ткани. Важно выяснить, является ли венозная кровь (иногда используемая во время ПГТТ) репрезентативной артериализованной кровью во время ПГТТ и при различных метаболических условиях.

Исследователи хотят понять, отличаются ли показатели чувствительности к инсулину, полученные с помощью ПГТТ, от показателей венозной и артериальной крови; и 2) выяснить, является ли метаболический статус (т.е. отдых по сравнению с упражнениями на нижние конечности) влияет на разницу между концентрацией глюкозы и инсулина в венозной и артериальной крови предплечья во время ПГТТ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 18-49 лет
  • Способен и готов безопасно соблюдать все процедуры исследования
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Диагностика любого нарушения свертываемости крови или прием лекарств, влияющих на свертываемость крови.
  • Наличие противопоказаний к тестированию с максимальной физической нагрузкой, определяемое с помощью опросника готовности к физической нагрузке (PAR-Q).
  • Любой диагноз метаболического заболевания (т. сердечно-сосудистые заболевания или диабет 2 типа).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Отдых
Оставайтесь отдохнувшими перед пероральным тестом на толерантность к глюкозе
Разрешено смотреть телевизор или читать за час до проведения перорального теста на толерантность к глюкозе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение
Выполните физические упражнения перед пероральным тестом на толерантность к глюкозе.
Один час езды на велосипеде при 50% максимальной выходной мощности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постпрандиальные концентрации глюкозы в плазме (площадь под кривой зависимости концентрации от времени)
Временное ограничение: 120 минут
120 минут
Чувствительность к инсулину по данным OGTT
Временное ограничение: 120 минут
120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Концентрация инсулина в плазме натощак
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Концентрация лактата в плазме натощак
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Концентрация триглицеридов в плазме натощак
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Постпрандиальные концентрации лактата в плазме (площадь под кривой зависимости концентрации от времени)
Временное ограничение: 120 минут
120 минут
Постпрандиальные концентрации триглицеридов в плазме (площадь под кривой зависимости концентрации от времени)
Временное ограничение: 120 минут
120 минут
Использование субстрата для обеспечения энергией
Временное ограничение: 180 минут
180 минут
Постпрандиальные концентрации инсулина в плазме (площадь под кривой зависимости концентрации от времени)
Временное ограничение: 120 минут
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отдых

Подписаться