- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02852044
Влияние места отбора проб при оценке толерантности к глюкозе или чувствительности к инсулину при пероральном приеме глюкозы
На протяжении десятилетий было известно, что концентрация глюкозы в крови после еды была связана с риском развития СД2, что нашло отражение в руководствах по ранней диагностике. Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) используется по крайней мере с 1923 года и остается наиболее распространенным тестом для оценки толерантности к глюкозе. Артериальная кровь (или артериализованная кровь с использованием метода нагретой руки) наиболее подходит для определения толерантности к глюкозе и чувствительности к инсулину, поскольку она лучше всего представляет концентрации метаболитов и гормонов, которым подвергаются периферические ткани. Важно выяснить, является ли венозная кровь (иногда используемая во время ПГТТ) репрезентативной артериализованной кровью во время ПГТТ и при различных метаболических условиях.
Исследователи хотят понять, отличаются ли показатели чувствительности к инсулину, полученные с помощью ПГТТ, от показателей венозной и артериальной крови; и 2) выяснить, является ли метаболический статус (т.е. отдых по сравнению с упражнениями на нижние конечности) влияет на разницу между концентрацией глюкозы и инсулина в венозной и артериальной крови предплечья во время ПГТТ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-49 лет
- Способен и готов безопасно соблюдать все процедуры исследования
- Возможность предоставить письменное информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Диагностика любого нарушения свертываемости крови или прием лекарств, влияющих на свертываемость крови.
- Наличие противопоказаний к тестированию с максимальной физической нагрузкой, определяемое с помощью опросника готовности к физической нагрузке (PAR-Q).
- Любой диагноз метаболического заболевания (т. сердечно-сосудистые заболевания или диабет 2 типа).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Отдых
Оставайтесь отдохнувшими перед пероральным тестом на толерантность к глюкозе
|
Разрешено смотреть телевизор или читать за час до проведения перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение
Выполните физические упражнения перед пероральным тестом на толерантность к глюкозе.
|
Один час езды на велосипеде при 50% максимальной выходной мощности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Постпрандиальные концентрации глюкозы в плазме (площадь под кривой зависимости концентрации от времени)
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
Чувствительность к инсулину по данным OGTT
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Концентрация глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Концентрация инсулина в плазме натощак
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Концентрация лактата в плазме натощак
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Концентрация триглицеридов в плазме натощак
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Постпрандиальные концентрации лактата в плазме (площадь под кривой зависимости концентрации от времени)
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
Постпрандиальные концентрации триглицеридов в плазме (площадь под кривой зависимости концентрации от времени)
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
Использование субстрата для обеспечения энергией
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
Постпрандиальные концентрации инсулина в плазме (площадь под кривой зависимости концентрации от времени)
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nauck MA, Liess H, Siegel EG, Niedmann PD, Creutzfeldt W. Critical evaluation of the 'heated-hand-technique' for obtaining 'arterialized' venous blood: incomplete arterialization and alterations in glucagon responses. Clin Physiol. 1992 Sep;12(5):537-52. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00357.x.
- Liu D, Moberg E, Kollind M, Lins PE, Adamson U, Macdonald IA. Arterial, arterialized venous, venous and capillary blood glucose measurements in normal man during hyperinsulinaemic euglycaemia and hypoglycaemia. Diabetologia. 1992 Mar;35(3):287-90. doi: 10.1007/BF00400932.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RE-CP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отдых
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...ЗавершенныйНервная анорексия | Конституционная худобаФранция
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСамоэффективность | Грудное вскармливание, ЭксклюзивГонконг
-
IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di MilanoРекрутингРедкие заболевания | Аневризма аорты, груднаяИталия
-
Center for Translational MedicineНеизвестныйБоль | Остаток средств | Жесткость | Аномальная походкаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты
-
Miulli General HospitalНеизвестный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЕще не набираютПсихологическое здоровье
-
Radicle ScienceЕще не набираютРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты
-
Gadjah Mada UniversityЕще не набираютЗдоровье матери и ребенка
-
Joslin Diabetes CenterState University of New York - Upstate Medical University; Cecilia HealthРекрутингСахарный диабетСоединенные Штаты