- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02852044
Der Einfluss der Probenahmestelle bei der Beurteilung der Glucosetoleranz oder Insulinsensitivität bei oraler Glucoseeinnahme
Seit Jahrzehnten ist bekannt, dass postprandiale Blutglukosewerte mit dem T2D-Risiko assoziiert sind, was sich in frühen diagnostischen Richtlinien niederschlug. Der orale Glukosetoleranztest (OGTT) wird seit mindestens 1923 verwendet und ist nach wie vor der häufigste Test zur Beurteilung der Glukosetoleranz. Arterielles Blut (oder arterialisiertes Blut mit der Technik der beheizten Hand) ist am besten geeignet, um die Glukosetoleranz und die Insulinsensitivität zu bestimmen, da dies am besten die Konzentrationen von Metaboliten und Hormonen darstellt, denen periphere Gewebe ausgesetzt sind. Es ist wichtig zu untersuchen, ob venöses Blut (manchmal während eines oGTT verwendet) repräsentativ für arterialisiertes Blut während eines oGTT und unter verschiedenen Stoffwechselbedingungen ist.
Die Forscher wollen verstehen, ob sich die vom OGTT abgeleiteten Insulinempfindlichkeitsindizes von venösem und arterialisiertem Blut unterscheiden; und 2) untersuchen, ob der Stoffwechselstatus (d. h. Ruhe vs. Bewegung der unteren Extremitäten) beeinflusst den Unterschied zwischen venösen und arterialisierten Konzentrationen von Glukose und Insulin im Unterarm während eines oGTT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-49 Jahre
- Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienverfahren sicher einzuhalten
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen
- Das Vorhandensein von Kontraindikationen für maximale Belastungstests, wie anhand eines Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) bestimmt.
- Jede Diagnose einer Stoffwechselerkrankung (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Typ-2-Diabetes).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ausruhen
Bleiben Sie vor dem oralen Glukosetoleranztest ausgeruht
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Darf vor dem oralen Glukosetoleranztest eine Stunde lang fernsehen oder lesen
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EXPERIMENTAL: Übung
Beenden Sie die Übung vor dem oralen Glukosetoleranztest
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Eine Stunde Radfahren mit 50 % der maximalen Leistungsabgabe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postprandiale Plasmaglukosekonzentrationen (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve)
Zeitfenster: 120 Minuten
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120 Minuten
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OGTT-abgeleitete Insulinsensitivität
Zeitfenster: 120 Minuten
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120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nüchtern-Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Nüchtern-Plasma-Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Nüchtern-Plasma-Laktat-Konzentrationen
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Nüchtern-Plasma-Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Postprandiale Plasmalaktatkonzentrationen (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve)
Zeitfenster: 120 Minuten
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120 Minuten
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Postprandiale Plasmatriglyceridkonzentrationen (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve)
Zeitfenster: 120 Minuten
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120 Minuten
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Substratnutzung zur Energiebereitstellung
Zeitfenster: 180 Minuten
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180 Minuten
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Postprandiale Plasmainsulinkonzentrationen (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve)
Zeitfenster: 120 Minuten
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120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nauck MA, Liess H, Siegel EG, Niedmann PD, Creutzfeldt W. Critical evaluation of the 'heated-hand-technique' for obtaining 'arterialized' venous blood: incomplete arterialization and alterations in glucagon responses. Clin Physiol. 1992 Sep;12(5):537-52. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00357.x.
- Liu D, Moberg E, Kollind M, Lins PE, Adamson U, Macdonald IA. Arterial, arterialized venous, venous and capillary blood glucose measurements in normal man during hyperinsulinaemic euglycaemia and hypoglycaemia. Diabetologia. 1992 Mar;35(3):287-90. doi: 10.1007/BF00400932.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RE-CP
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