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Der Einfluss der Probenahmestelle bei der Beurteilung der Glucosetoleranz oder Insulinsensitivität bei oraler Glucoseeinnahme

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath

Seit Jahrzehnten ist bekannt, dass postprandiale Blutglukosewerte mit dem T2D-Risiko assoziiert sind, was sich in frühen diagnostischen Richtlinien niederschlug. Der orale Glukosetoleranztest (OGTT) wird seit mindestens 1923 verwendet und ist nach wie vor der häufigste Test zur Beurteilung der Glukosetoleranz. Arterielles Blut (oder arterialisiertes Blut mit der Technik der beheizten Hand) ist am besten geeignet, um die Glukosetoleranz und die Insulinsensitivität zu bestimmen, da dies am besten die Konzentrationen von Metaboliten und Hormonen darstellt, denen periphere Gewebe ausgesetzt sind. Es ist wichtig zu untersuchen, ob venöses Blut (manchmal während eines oGTT verwendet) repräsentativ für arterialisiertes Blut während eines oGTT und unter verschiedenen Stoffwechselbedingungen ist.

Die Forscher wollen verstehen, ob sich die vom OGTT abgeleiteten Insulinempfindlichkeitsindizes von venösem und arterialisiertem Blut unterscheiden; und 2) untersuchen, ob der Stoffwechselstatus (d. h. Ruhe vs. Bewegung der unteren Extremitäten) beeinflusst den Unterschied zwischen venösen und arterialisierten Konzentrationen von Glukose und Insulin im Unterarm während eines oGTT.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-49 Jahre
  • Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienverfahren sicher einzuhalten
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen
  • Das Vorhandensein von Kontraindikationen für maximale Belastungstests, wie anhand eines Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) bestimmt.
  • Jede Diagnose einer Stoffwechselerkrankung (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Typ-2-Diabetes).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ausruhen
Bleiben Sie vor dem oralen Glukosetoleranztest ausgeruht
Darf vor dem oralen Glukosetoleranztest eine Stunde lang fernsehen oder lesen
EXPERIMENTAL: Übung
Beenden Sie die Übung vor dem oralen Glukosetoleranztest
Eine Stunde Radfahren mit 50 % der maximalen Leistungsabgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandiale Plasmaglukosekonzentrationen (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve)
Zeitfenster: 120 Minuten
120 Minuten
OGTT-abgeleitete Insulinsensitivität
Zeitfenster: 120 Minuten
120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchtern-Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Nüchtern-Plasma-Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Nüchtern-Plasma-Laktat-Konzentrationen
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Nüchtern-Plasma-Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Postprandiale Plasmalaktatkonzentrationen (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve)
Zeitfenster: 120 Minuten
120 Minuten
Postprandiale Plasmatriglyceridkonzentrationen (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve)
Zeitfenster: 120 Minuten
120 Minuten
Substratnutzung zur Energiebereitstellung
Zeitfenster: 180 Minuten
180 Minuten
Postprandiale Plasmainsulinkonzentrationen (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve)
Zeitfenster: 120 Minuten
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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