- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02852044
De invloed van de bemonsteringsplaats bij het beoordelen van glucosetolerantie of insulinegevoeligheid bij orale glucose-inname
Al tientallen jaren is bekend dat bloedglucoseconcentraties na de maaltijd in verband werden gebracht met het risico op T2D, wat tot uiting kwam in vroege diagnostische richtlijnen. De orale glucosetolerantietest (OGTT) wordt al minstens sinds 1923 gebruikt en is de meest gebruikelijke test gebleven voor het beoordelen van glucosetolerantie. Arterieel bloed (of arterieel bloed met behulp van verwarmde handtechniek) is het meest geschikt voor het bepalen van glucosetolerantie en insulinegevoeligheid, aangezien dit het beste de concentraties van metabolieten en hormonen weergeeft waaraan perifere weefsels worden blootgesteld. Het is essentieel om te onderzoeken of veneus bloed (soms gebruikt tijdens een OGTT) representatief is voor arterieel bloed tijdens een OGTT, en onder verschillende metabole omstandigheden.
De onderzoekers willen begrijpen of OGTT-afgeleide insulinegevoeligheidsindices verschillen van veneus en gearteraliseerd bloed; en 2) onderzoeken of de metabole status (d.w.z. rust versus training van de onderste ledematen) beïnvloedt het verschil tussen de onderarm-veneuze en arteriële glucose- en insulineconcentraties tijdens een OGTT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-49 jaar
- In staat en bereid om alle studieprocedures veilig na te leven
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een bloedingsstoornis of het nemen van medicijnen die de bloedstolling beïnvloeden
- De aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor maximale inspanningstesten, zoals bepaald met behulp van een fysieke activiteitsgereedheidsvragenlijst (PAR-Q).
- Elke diagnose van metabole ziekte (d.w.z. hart- en vaatziekten of diabetes type 2).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rest
Blijf uitgerust voorafgaand aan de orale glucosetolerantietest
|
Toegestaan om televisie te kijken of te lezen gedurende een uur voorafgaand aan de orale glucosetolerantietest
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening
Voltooi de oefening voorafgaand aan de orale glucosetolerantietest
|
Een uur fietsen op 50% van het maximale vermogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiale plasmaglucoseconcentraties (gebied onder de concentratie-tijdcurve)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
120 minuten
|
|
OGTT-afgeleide insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 120 minuten
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nuchtere plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 5 mins
|
5 mins
|
|
Nuchtere plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: 5 mins
|
5 mins
|
|
Nuchtere plasmalactaatconcentraties
Tijdsspanne: 5 mins
|
5 mins
|
|
Nuchtere plasmatriglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 5 mins
|
5 mins
|
|
Postprandiale plasmalactaatconcentraties (gebied onder de concentratie-tijdcurve)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
120 minuten
|
|
Postprandiale plasmatriglyceridenconcentraties (gebied onder de concentratie-tijdcurve)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
120 minuten
|
|
Substraatbenutting voor energievoorziening
Tijdsspanne: 180 minuten
|
180 minuten
|
|
Postprandiale plasma-insulineconcentraties (gebied onder de concentratie-tijdcurve)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nauck MA, Liess H, Siegel EG, Niedmann PD, Creutzfeldt W. Critical evaluation of the 'heated-hand-technique' for obtaining 'arterialized' venous blood: incomplete arterialization and alterations in glucagon responses. Clin Physiol. 1992 Sep;12(5):537-52. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00357.x.
- Liu D, Moberg E, Kollind M, Lins PE, Adamson U, Macdonald IA. Arterial, arterialized venous, venous and capillary blood glucose measurements in normal man during hyperinsulinaemic euglycaemia and hypoglycaemia. Diabetologia. 1992 Mar;35(3):287-90. doi: 10.1007/BF00400932.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RE-CP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .