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A influência do local de amostragem ao avaliar a tolerância à glicose ou sensibilidade à insulina com ingestão oral de glicose

24 de outubro de 2016 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

Por décadas, sabe-se que as concentrações de glicose no sangue pós-refeição estavam associadas ao risco de DM2, o que se refletiu nas diretrizes de diagnóstico precoce. O teste oral de tolerância à glicose (OGTT) tem sido usado desde pelo menos 1923 e continua sendo o teste mais comum para avaliar a tolerância à glicose. O sangue arterial (ou sangue arterializado usando a técnica da mão aquecida) é o mais apropriado para determinar a tolerância à glicose e a sensibilidade à insulina, pois representa melhor as concentrações de metabólitos e hormônios aos quais os tecidos periféricos estão expostos. É essencial investigar se o sangue venoso (às vezes usado durante um OGTT) é representativo do sangue arterializado durante um OGTT e em diferentes condições metabólicas.

Os investigadores querem entender se os índices de sensibilidade à insulina derivados do OGTT diferem do sangue venoso e arterializado; e 2) investigar se o estado metabólico (i.e. repouso versus exercício de membros inferiores) influencia a diferença entre as concentrações venosas e arterializadas de glicose e insulina no antebraço durante um OGTT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 49 anos
  • Capaz e disposto a cumprir com segurança todos os procedimentos do estudo
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participação

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de qualquer distúrbio hemorrágico ou uso de medicação que afete a coagulação do sangue
  • A presença de quaisquer contra-indicações para o teste de esforço máximo, conforme determinado por meio de um questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q).
  • Qualquer diagnóstico de doença metabólica (ou seja, doença cardiovascular ou diabetes tipo 2).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Descansar
Permanecer em repouso antes do teste oral de tolerância à glicose
Comportamental: Descansar
Permitido assistir televisão ou ler por uma hora antes do teste oral de tolerância à glicose
Outro: Canulação da veia dorsal da mão (técnica da mão aquecida)
Outro: Canulação Venosa
EXPERIMENTAL: Exercício
Exercício completo antes do teste oral de tolerância à glicose
Outro: Canulação da veia dorsal da mão (técnica da mão aquecida)
Outro: Canulação Venosa
Comportamental: Exercício
Uma hora de ciclismo a 50% da potência máxima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações de glicose plasmática pós-prandial (área sob a curva concentração-tempo)
Prazo: 120 minutos
120 minutos
Sensibilidade à insulina derivada de OGTT
Prazo: 120 minutos
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações de glicose plasmática em jejum
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Concentrações plasmáticas de insulina em jejum
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Concentrações plasmáticas de lactato em jejum
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos em jejum
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Concentrações plasmáticas de lactato pós-prandial (área sob a curva concentração-tempo)
Prazo: 120 minutos
120 minutos
Concentrações plasmáticas pós-prandiais de triglicerídeos (área sob a curva concentração-tempo)
Prazo: 120 minutos
120 minutos
Utilização de substrato para fornecimento de energia
Prazo: 180 minutos
180 minutos
Concentrações plasmáticas de insulina pós-prandial (área sob a curva concentração-tempo)
Prazo: 120 minutos
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bath

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RE-CP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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