Studie o geneticky postiženém sporadickém aneuryzmatu hrudní aorty a disekci (GenSTAND)
11. dubna 2021 aktualizováno: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
Mortalita aneuryzmatu a disekce hrudní aorty (TAAD) zůstává vysoká kvůli obrovské ztrátě krve z aorty.
Výzkumníci vznášejí otázky o potenciálně genetických účincích na sporadické TAAD, aby prozkoumali možné mechanismy vedoucí ke sporadické TAAD a vytvořili nové klinické přístupy k prevenci nepříznivých klinických výsledků způsobených TAAD.
Cílem této studie je shromáždit genové informace u sporadických pacientů s TAAD a prozkoumat vztah mezi genetickou variací a výskytem sporadické TAAD pro další studium.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Disekce hrudní aorty (TAD) je kritickým klinickým stavem částečně způsobeným rupturou aneuryzmatu aorty.
Chirurgická léčba může většinou zmírnit příznaky a prodloužit životnost pacientů s aneuryzmatem a disekcí hrudní aorty (TAAD).
Úmrtnost TAAD však zůstává vysoká kvůli obrovské ztrátě krve z aorty.
Sporadická TAAD byla považována za serverový důsledek hypertenze, ačkoli většina pacientů s hypertenzí nebude mít TAAD jako konečný výsledek.
Předchozí studie odhalily souvislosti mezi genetickými abnormalitami a familiárním TAAD a genetické testy se aplikovaly na pomoc při diagnostice určitých TAAD.
Proto výzkumníci zkoumají potenciálně genetické účinky na sporadické TAAD, aby porozuměli možným mechanismům vedoucím ke sporadické TAAD a vytvořili nové klinické přístupy k prevenci nepříznivých klinických výsledků způsobených TAAD.
Cílem této studie je shromáždit genové informace u sporadických pacientů s TAAD a prozkoumat vztah mezi genetickou variací a výskytem sporadické TAAD pro další studium.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s aneuryzmatem a disekcí hrudní aorty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s aneuryzmatem hrudní aorty a disekcí, která není způsobena traumatem
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost pacienta, rodiče nebo opatrovníka dát souhlas
- Neochota poskytnout vzorek krve nebo se zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
aneuryzma a disekce hrudní aorty
Do studie jsou zařazeni pacienti s aneuryzmatem hrudní aorty a/nebo disekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaznamenávají se počty pacientů s aneuryzmatem hrudní aorty a/nebo disekcí. Diagnózu potvrdí zobrazovací analýza (CTA a/nebo ultrazvuk) nebo lékaři během operací.
Časové okno: 6 měsíců
|
K arteriální disekci skutečně došlo
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016LMC-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .