- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02852603
Studie om genetisk berørt sporadisk thorax aortaaneurisme og disseksjon (GenSTAND)
11. april 2021 oppdatert av: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
Dødeligheten av thorax aortaaneurisme og disseksjon (TAAD) er fortsatt høy på grunn av det enorme blodet som går tapt fra aorta.
Spørsmål om de potensielt genetiske effektene på sporadisk TAAD blir reist av forskere for å utforske mulige mekanismer som fører til sporadisk TAAD og for å etablere nye kliniske tilnærminger for å forhindre TAAD-forårsaket uønskede kliniske utfall.
Denne studien er ment å samle inn geninformasjon i sporadiske TAAD-pasienter og å utforske forholdet mellom genetisk variasjon og forekomsten av sporadisk TAAD for videre studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Thorax aortadisseksjon (TAD) er en kritisk klinisk tilstand delvis på grunn av ruptur av aortaaneurisme.
For det meste kan kirurgisk behandling redusere symptomene og forlenge levetiden til pasienter med thorax aortaaneurisme og disseksjon (TAAD).
Imidlertid forblir dødeligheten av TAAD høy på grunn av det enorme blodet som går tapt fra aorta.
Sporadisk TAAD ble ansett for å være en serverkonsekvens av hypertensjon, selv om de fleste pasienter med hypertensjon ikke vil ha TAAD som sluttresultat.
Tidligere studier har avslørt assosiasjonene mellom genetiske abnormiteter og familiær TAAD, og genetiske tester har brukt for å hjelpe diagnosen visse TAAD.
Derfor blir de potensielt genetiske effektene på sporadisk TAAD utforsket av forskere for å forstå de mulige mekanismene som fører til sporadisk TAAD og for å etablere nye kliniske tilnærminger for å forhindre TAAD-forårsaket uønskede kliniske utfall.
Denne studien er ment å samle inn geninformasjon i sporadiske TAAD-pasienter og å utforske forholdet mellom genetisk variasjon og forekomsten av sporadisk TAAD for videre studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med thorax aortaaneurisme og disseksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med thorax aortaaneurisme og disseksjon ikke på grunn av traumer
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens, forelderens eller foresattes manglende evne til å gi samtykke
- Uvilje til å gi en blodprøve eller delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
thorax aortaaneurisme og disseksjon
Pasienter med thoraxaortaaneurisme og/eller disseksjon rekrutteres i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter som har thorax aortaaneurisme og/eller disseksjon blir registrert. Diagnose bekreftes ved bildediagnostikk (CTA og/eller ultralyd) eller av leger under operasjonene.
Tidsramme: 6 måneder
|
Arteriell disseksjon skjedde faktisk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016LMC-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .