- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02852603
Studio su aneurisma e dissezione dell'aorta toracica sporadica geneticamente affetti (GenSTAND)
11 aprile 2021 aggiornato da: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
La mortalità per aneurisma e dissezione dell'aorta toracica (TAAD) rimane elevata a causa dell'enorme perdita di sangue dall'aorta.
I ricercatori sollevano domande sui potenziali effetti genetici sul TAAD sporadico per esplorare i possibili meccanismi che portano al TAAD sporadico e per stabilire nuovi approcci clinici per prevenire gli esiti clinici avversi causati dal TAAD.
Questo studio ha lo scopo di raccogliere le informazioni sui geni nei pazienti con TAAD sporadico e di esplorare la relazione tra la variazione genetica e l'incidenza di TAAD sporadico per ulteriori studi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La dissezione dell'aorta toracica (TAD) è una condizione clinica critica in parte dovuta alla rottura dell'aneurisma aortico.
Principalmente, il trattamento chirurgico può ridurre i sintomi e prolungare la durata della vita dei pazienti con aneurisma e dissezione dell'aorta toracica (TAAD).
Tuttavia, la mortalità di TAAD rimane elevata a causa dell'enorme perdita di sangue dall'aorta.
La TAAD sporadica è stata considerata una conseguenza server dell'ipertensione, sebbene la maggior parte dei pazienti con ipertensione non avrà la TAAD come esito finale.
Precedenti studi hanno rivelato le associazioni tra anomalie genetiche e TAAD familiare e sono stati applicati test genetici per assistere la diagnosi di alcuni TAAD.
Pertanto, i ricercatori esplorano i potenziali effetti genetici sul TAAD sporadico per comprendere i possibili meccanismi che portano al TAAD sporadico e stabilire nuovi approcci clinici per prevenire gli esiti clinici avversi causati dal TAAD.
Questo studio ha lo scopo di raccogliere le informazioni sui geni nei pazienti con TAAD sporadico e di esplorare la relazione tra la variazione genetica e l'incidenza di TAAD sporadico per ulteriori studi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con aneurisma e dissezione dell'aorta toracica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con aneurisma dell'aorta toracica e dissezione non dovuta a trauma
Criteri di esclusione:
- Incapacità del paziente, genitore o tutore di dare il consenso
- Riluttanza a fornire un campione di sangue o a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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aneurisma e dissezione dell'aorta toracica
Nello studio vengono reclutati pazienti con aneurisma e/o dissezione dell'aorta toracica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vengono registrati i numeri di pazienti con aneurisma e/o dissezione dell'aorta toracica. La diagnosi viene confermata dall'analisi delle immagini (CTA e/o Ecografia) o dai medici durante le operazioni.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La dissezione arteriosa è realmente avvenuta
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016LMC-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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