- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02852603
Studie über genetisch betroffenes sporadisches thorakales Aortenaneurysma und Dissektion (GenSTAND)
11. April 2021 aktualisiert von: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
Die Sterblichkeit bei thorakalem Aortenaneurysma und -dissektion (TAAD) bleibt aufgrund des enormen Blutverlusts aus der Aorta hoch.
Fragen zu den potenziell genetischen Auswirkungen auf sporadisches TAAD werden von Forschern aufgeworfen, um die möglichen Mechanismen zu untersuchen, die zu sporadischem TAAD führen, und um neue klinische Ansätze zu etablieren, um TAAD-verursachte unerwünschte klinische Ergebnisse zu verhindern.
Diese Studie soll die Geninformationen bei Patienten mit sporadischem TAAD sammeln und die Beziehung zwischen genetischer Variation und dem Auftreten von sporadischem TAAD für weitere Studien untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die thorakale Aortendissektion (TAD) ist ein kritischer klinischer Zustand, teilweise aufgrund der Ruptur des Aortenaneurysmas.
Meistens kann eine chirurgische Behandlung die Symptome reduzieren und die Lebensdauer von Patienten mit thorakalem Aortenaneurysma und -dissektion (TAAD) verlängern.
Die Sterblichkeit von TAAD bleibt jedoch aufgrund des großen Blutverlustes aus der Aorta hoch.
Sporadisches TAAD wurde als schwerwiegende Folge von Bluthochdruck angesehen, obwohl die meisten Patienten mit Bluthochdruck kein TAAD als Endergebnis haben.
Frühere Studien haben die Zusammenhänge zwischen genetischen Anomalien und familiärem TAAD aufgedeckt, und Gentests wurden angewendet, um die Diagnose bestimmter TAAD zu unterstützen.
Daher werden die potenziell genetischen Auswirkungen auf sporadisches TAAD von Forschern untersucht, um die möglichen Mechanismen zu verstehen, die zu sporadischem TAAD führen, und um neue klinische Ansätze zu etablieren, um TAAD-verursachte unerwünschte klinische Ergebnisse zu verhindern.
Diese Studie soll die Geninformationen bei Patienten mit sporadischem TAAD sammeln und die Beziehung zwischen genetischer Variation und dem Auftreten von sporadischem TAAD für weitere Studien untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit thorakalem Aortenaneurysma und Dissektion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit thorakalem Aortenaneurysma und Dissektion nicht aufgrund eines Traumas
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit des Patienten, Elternteils oder Erziehungsberechtigten, seine Zustimmung zu geben
- Unwilligkeit, eine Blutprobe abzugeben oder an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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thorakales Aortenaneurysma und Dissektion
Patienten mit thorakalem Aortenaneurysma und/oder Dissektion werden in die Studie aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Patienten mit thorakalem Aortenaneurysma und/oder Dissektion wird aufgezeichnet. Die Diagnose wird durch bildgebende Analyse (CTA und/oder Ultraschall) oder durch Ärzte während der Operation bestätigt.
Zeitfenster: 6 Monate
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Arterielle Dissektion ist tatsächlich passiert
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016LMC-2
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