- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02852603
Undersøgelse af genetisk påvirket sporadisk thorax aortaaneurisme og dissektion (GenSTAND)
11. april 2021 opdateret af: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
Dødeligheden af thorax aortaaneurisme og dissektion (TAAD) forbliver høj på grund af det enorme blod tabt fra aorta.
Spørgsmål om de potentielt genetiske effekter på sporadisk TAAD rejses af forskere for at udforske de mulige mekanismer, der fører til sporadisk TAAD og for at etablere nye kliniske tilgange til at forhindre TAAD-forårsagede uønskede kliniske resultater.
Denne undersøgelse er beregnet til at indsamle geninformationen i sporadiske TAAD-patienter og at udforske forholdet mellem genetisk variation og forekomsten af sporadisk TAAD til yderligere undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Thorax aortadissektion (TAD) er en kritisk klinisk tilstand, delvist på grund af ruptur af aortaaneurisme.
For det meste kan kirurgisk behandling reducere symptomerne og forlænge levetiden for patienter med thorax aortaaneurisme og dissektion (TAAD).
Imidlertid forbliver dødeligheden af TAAD høj på grund af det enorme blod tabt fra aorta.
Sporadisk TAAD blev anset for at være en serverkonsekvens af hypertension, selvom de fleste patienter med hypertension ikke vil have TAAD som deres endelige resultater.
Tidligere undersøgelser har afsløret sammenhængen mellem genetiske abnormiteter og familiær TAAD, og genetiske tests har anvendt til at hjælpe med diagnosen af visse TAAD.
Derfor udforskes de potentielt genetiske effekter på sporadisk TAAD af forskere for at forstå de mulige mekanismer, der fører til sporadisk TAAD, og for at etablere nye kliniske tilgange til at forhindre TAAD-forårsagede uønskede kliniske resultater.
Denne undersøgelse er beregnet til at indsamle geninformationen i sporadiske TAAD-patienter og at udforske forholdet mellem genetisk variation og forekomsten af sporadisk TAAD til yderligere undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med thorax aortaaneurisme og dissektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med thorax aortaaneurisme og dissektion ikke på grund af traumer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne hos patienten, forælderen eller værgen til at give samtykke
- Uvilje til at give en blodprøve eller deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
thorax aortaaneurisme og dissektion
Patienter med thorax aortaaneurisme og/eller dissektion rekrutteres i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af patienter med thorax aortaaneurisme og/eller dissektion registreres. Diagnosen bekræftes ved billeddiagnostik (CTA og/eller ultralyd) eller af læger under operationerne.
Tidsramme: 6 måneder
|
Arteriel dissektion skete faktisk
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2016
Først opslået (SKØN)
2. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016LMC-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dissektion af Aorta, Thoracic
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekrutteringDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrutteringAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaArgentina, Italien, Tyskland, Grækenland, Den Russiske Føderation
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken
-
Vascutek Ltd.Federation of Medical SpecialtiesAktiv, ikke rekrutterendeAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic Aorta | Patologi af Thoracic Aorta | Pseudo-aneurisme, thorax | Intramuralt hæmatom af Thoracic Aorta | Penetrerende sår i aorta (lidelse) | Brud af landtangenFrankrig
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetThorax aortaaneurisme | Thorax aortadissektion | Thoracic aorta skade
-
Endospan Ltd.Afsluttet
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Arizona Heart InstituteUkendtDescending Thoracic Aorta SygdomForenede Stater
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetAorta sygdomme | Aortaaneurisme, thorax | Penetrerende sår | Descending Thoracic Aortadissektion | Aorta Thoracic; Traumatisk brudFrankrig