- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02852603
Tutkimus geneettisesti vaikuttaneesta satunnaisesta rintakehän aortan aneurysmasta ja dissektiosta (GenSTAND)
sunnuntai 11. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
Kuolleisuus rintakehän aortan aneurysmaan ja dissektioon (TAAD) on edelleen korkea, koska aortasta on menetetty valtavasti verta.
Tutkijat herättävät kysymyksiä satunnaiseen TAAD:iin mahdollisesti liittyvistä geneettisistä vaikutuksista tutkiakseen mahdollisia satunnaiseen TAAD:iin johtavia mekanismeja ja luodakseen uusia kliinisiä lähestymistapoja TAAD:n aiheuttamien haitallisten kliinisten tulosten estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä geenitietoa satunnaisista TAAD-potilaista ja tutkia geneettisen variaation ja satunnaisen TAAD:n esiintyvyyden välistä suhdetta jatkotutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakaalisen aortan dissektio (TAD) on kriittinen kliininen tila, joka johtuu osittain aortan aneurysman repeämisestä.
Useimmiten kirurginen hoito voi vähentää oireita ja pidentää potilaiden elinikää, joilla on rintaaortan aneurysma ja dissektio (TAAD).
TAAD-kuolleisuus on kuitenkin edelleen korkea, koska aortasta menetetään valtavasti verta.
Satunnaisen TAAD:n katsottiin olevan verenpainetaudin seuraus, vaikka useimpien verenpainepotilaiden lopputuloksena ei ole TAADia.
Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet geneettisten poikkeavuuksien ja familiaalisen TAAD:n väliset yhteydet, ja geneettisiä testejä on käytetty auttamaan tiettyjen TAAD:ien diagnosoinnissa.
Siksi tutkijat tutkivat satunnaiseen TAAD:iin mahdollisesti liittyviä geneettisiä vaikutuksia ymmärtääkseen satunnaiseen TAAD:iin johtavia mahdollisia mekanismeja ja luodakseen uusia kliinisiä lähestymistapoja TAAD:n aiheuttamien haitallisten kliinisten tulosten estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä geenitietoa satunnaisista TAAD-potilaista ja tutkia geneettisen variaation ja satunnaisen TAAD:n esiintyvyyden välistä suhdetta jatkotutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintakehän aortan aneurysma ja dissektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rinta-aortan aneurysma ja dissektio, joka ei johdu traumasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan, vanhemman tai huoltajan kyvyttömyys antaa suostumustaan
- Haluttomuus antaa verinäyte tai osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
rintakehän aortan aneurysma ja dissektio
Potilaat, joilla on rintaaortan aneurysma ja/tai dissektio, otetaan mukaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on rinta-aortan aneurysma ja/tai dissektio, kirjataan. Diagnoosi vahvistetaan kuvantamisanalyysillä (CTA ja/tai ultraääni) tai lääkärin toimesta leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valtimon leikkaus todella tapahtui
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016LMC-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .