Studie naar genetisch aangetast sporadisch thoracaal aorta-aneurysma en dissectie (GenSTAND)
11 april 2021 bijgewerkt door: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
De mortaliteit van thoracaal aorta-aneurysma en -dissectie (TAAD) blijft hoog vanwege het enorme bloedverlies uit de aorta.
Onderzoekers stellen vragen over de mogelijk genetische effecten op sporadische TAAD om de mogelijke mechanismen te onderzoeken die leiden tot sporadische TAAD en om nieuwe klinische benaderingen vast te stellen om door TAAD veroorzaakte nadelige klinische uitkomsten te voorkomen.
Deze studie is bedoeld om de geninformatie te verzamelen bij sporadische TAAD-patiënten en om de relatie tussen genetische variatie en de incidentie van sporadische TAAD te onderzoeken voor verder onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Thoracale aortadissectie (TAD) is een kritieke klinische aandoening die deels te wijten is aan de ruptuur van het aorta-aneurysma.
Meestal kan chirurgische behandeling de symptomen verminderen en de levensduur van patiënten met thoracaal aorta-aneurysma en -dissectie (TAAD) verlengen.
De mortaliteit van TAAD blijft echter hoog vanwege het enorme bloedverlies uit de aorta.
Sporadische TAAD werd beschouwd als een servergevolg van hypertensie, hoewel de meeste patiënten met hypertensie TAAD niet als hun uiteindelijke uitkomst zullen hebben.
Eerdere studies hebben de associaties tussen genetische afwijkingen en familiale TAAD onthuld, en genetische tests zijn toegepast om de diagnose van bepaalde TAAD te ondersteunen.
Daarom worden de potentieel genetische effecten op sporadische TAAD onderzocht door onderzoekers om de mogelijke mechanismen te begrijpen die leiden tot sporadische TAAD en om nieuwe klinische benaderingen vast te stellen om door TAAD veroorzaakte nadelige klinische uitkomsten te voorkomen.
Deze studie is bedoeld om de geninformatie te verzamelen bij sporadische TAAD-patiënten en om de relatie tussen genetische variatie en de incidentie van sporadische TAAD te onderzoeken voor verder onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met thoracaal aorta-aneurysma en dissectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met thoracaal aorta-aneurysma en dissectie niet als gevolg van trauma
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen van de patiënt, ouder of voogd om toestemming te geven
- Onwil om een bloedmonster af te staan of deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
thoracaal aorta-aneurysma en dissectie
Patiënten met thoracaal aorta-aneurysma en/of dissectie worden gerekruteerd voor het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal patiënten met een thoracaal aorta-aneurysma en/of dissectie wordt geregistreerd. De diagnose wordt bevestigd door beeldvormende analyse (CTA en/of echografie) of door artsen tijdens de operaties.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Arteriële dissectie is echt gebeurd
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016LMC-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .