- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852603
Badanie genetycznie dotkniętego sporadycznego tętniaka aorty piersiowej i rozwarstwienia (GenSTAND)
11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
Śmiertelność z powodu tętniaka i rozwarstwienia aorty piersiowej (TAAD) pozostaje wysoka z powodu ogromnej utraty krwi z aorty.
Pytania dotyczące potencjalnie genetycznego wpływu na sporadyczne TAAD są podnoszone przez naukowców w celu zbadania możliwych mechanizmów prowadzących do sporadycznego TAAD i ustanowienia nowych podejść klinicznych w celu zapobiegania niepożądanym skutkom klinicznym spowodowanym przez TAAD.
To badanie ma na celu zebranie informacji genowych u pacjentów z sporadycznym TAAD i zbadanie związku między zmiennością genetyczną a częstością występowania sporadycznego TAAD w celu dalszych badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Rozwarstwienie aorty piersiowej (TAD) jest krytycznym stanem klinicznym częściowo spowodowanym pęknięciem tętniaka aorty.
Leczenie chirurgiczne może przede wszystkim zmniejszyć objawy i wydłużyć życie pacjentów z tętniakiem i rozwarstwieniem aorty piersiowej (TAAD).
Jednak śmiertelność z powodu TAAD pozostaje wysoka z powodu ogromnej utraty krwi z aorty.
Sporadyczne TAAD uznano za serwerową konsekwencję nadciśnienia tętniczego, chociaż u większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym TAAD nie będzie ostatecznym wynikiem.
Wcześniejsze badania ujawniły powiązania między nieprawidłowościami genetycznymi a rodzinnym TAAD, a testy genetyczne zastosowano do diagnozy niektórych TAAD.
Dlatego naukowcy badają potencjalnie genetyczne skutki sporadycznego TAAD, aby zrozumieć możliwe mechanizmy prowadzące do sporadycznego TAAD i ustanowić nowe podejścia kliniczne, aby zapobiegać niepożądanym skutkom klinicznym spowodowanym przez TAAD.
To badanie ma na celu zebranie informacji genowych u pacjentów z sporadycznym TAAD i zbadanie związku między zmiennością genetyczną a częstością występowania sporadycznego TAAD w celu dalszych badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z tętniakiem i rozwarstwieniem aorty piersiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z tętniakiem aorty piersiowej i rozwarstwieniem niebędącym wynikiem urazu
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność pacjenta, rodzica lub opiekuna do wyrażenia zgody
- Niechęć do oddania próbki krwi lub udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
tętniak i rozwarstwienie aorty piersiowej
Do badania rekrutowani są pacjenci z tętniakiem i/lub rozwarstwieniem aorty piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestruje się liczbę pacjentów z tętniakiem i/lub rozwarstwieniem aorty piersiowej. Diagnoza jest potwierdzana analizą obrazową (CTA i/lub USG) lub przez lekarzy w trakcie operacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozwarstwienie tętnicy rzeczywiście miało miejsce
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016LMC-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .