- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02852603
Estudo sobre dissecção e aneurisma esporádico da aorta torácica geneticamente afetados (GenSTAND)
11 de abril de 2021 atualizado por: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
A mortalidade por aneurisma e dissecção da aorta torácica (TAAD) permanece alta por causa da grande perda de sangue da aorta.
Questões sobre os efeitos potencialmente genéticos no TAAD esporádico são levantadas por pesquisadores para explorar os possíveis mecanismos que levam ao TAAD esporádico e para estabelecer novas abordagens clínicas para prevenir resultados clínicos adversos causados pelo TAAD.
Este estudo destina-se a coletar as informações do gene em pacientes com TAAD esporádico e explorar a relação entre a variação genética e a incidência de TAAD esporádico para estudos posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A dissecção da aorta torácica (TAD) é uma condição clínica crítica em parte devido à ruptura do aneurisma da aorta.
Principalmente, o tratamento cirúrgico pode reduzir os sintomas e prolongar a expectativa de vida de pacientes com aneurisma e dissecção da aorta torácica (TAAD).
No entanto, a mortalidade de TAAD permanece alta por causa da grande perda de sangue da aorta.
O TAAD esporádico foi considerado uma consequência do servidor da hipertensão, embora a maioria dos pacientes com hipertensão não tenha TAAD como resultado final.
Estudos anteriores revelaram as associações entre anormalidades genéticas e TAAD familiar, e testes genéticos foram aplicados para auxiliar no diagnóstico de certos TAAD.
Portanto, os efeitos potencialmente genéticos no TAAD esporádico são explorados pelos pesquisadores para entender os possíveis mecanismos que levam ao TAAD esporádico e para estabelecer novas abordagens clínicas para prevenir resultados clínicos adversos causados pelo TAAD.
Este estudo destina-se a coletar as informações do gene em pacientes com TAAD esporádico e explorar a relação entre a variação genética e a incidência de TAAD esporádico para estudos posteriores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com aneurisma e dissecção da aorta torácica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com aneurisma e dissecção da aorta torácica não decorrentes de trauma
Critério de exclusão:
- Incapacidade do paciente, pai ou responsável para dar consentimento
- Relutância em fornecer uma amostra de sangue ou participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
aneurisma e dissecção da aorta torácica
Pacientes com aneurisma e/ou dissecção da aorta torácica são recrutados para o estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de pacientes com aneurisma e/ou dissecção da aorta torácica é registrado. Os diagnósticos são confirmados por exames de imagem (CTA e/ou Ultrassom) ou por médicos durante as operações.
Prazo: 6 meses
|
A dissecção arterial realmente aconteceu
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016LMC-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .