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Estudo sobre dissecção e aneurisma esporádico da aorta torácica geneticamente afetados (GenSTAND)

11 de abril de 2021 atualizado por: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
A mortalidade por aneurisma e dissecção da aorta torácica (TAAD) permanece alta por causa da grande perda de sangue da aorta. Questões sobre os efeitos potencialmente genéticos no TAAD esporádico são levantadas por pesquisadores para explorar os possíveis mecanismos que levam ao TAAD esporádico e para estabelecer novas abordagens clínicas para prevenir resultados clínicos adversos causados ​​pelo TAAD. Este estudo destina-se a coletar as informações do gene em pacientes com TAAD esporádico e explorar a relação entre a variação genética e a incidência de TAAD esporádico para estudos posteriores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dissecção da aorta torácica (TAD) é uma condição clínica crítica em parte devido à ruptura do aneurisma da aorta. Principalmente, o tratamento cirúrgico pode reduzir os sintomas e prolongar a expectativa de vida de pacientes com aneurisma e dissecção da aorta torácica (TAAD). No entanto, a mortalidade de TAAD permanece alta por causa da grande perda de sangue da aorta. O TAAD esporádico foi considerado uma consequência do servidor da hipertensão, embora a maioria dos pacientes com hipertensão não tenha TAAD como resultado final. Estudos anteriores revelaram as associações entre anormalidades genéticas e TAAD familiar, e testes genéticos foram aplicados para auxiliar no diagnóstico de certos TAAD. Portanto, os efeitos potencialmente genéticos no TAAD esporádico são explorados pelos pesquisadores para entender os possíveis mecanismos que levam ao TAAD esporádico e para estabelecer novas abordagens clínicas para prevenir resultados clínicos adversos causados ​​pelo TAAD. Este estudo destina-se a coletar as informações do gene em pacientes com TAAD esporádico e explorar a relação entre a variação genética e a incidência de TAAD esporádico para estudos posteriores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com aneurisma e dissecção da aorta torácica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com aneurisma e dissecção da aorta torácica não decorrentes de trauma

Critério de exclusão:

  • Incapacidade do paciente, pai ou responsável para dar consentimento
  • Relutância em fornecer uma amostra de sangue ou participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
aneurisma e dissecção da aorta torácica
Pacientes com aneurisma e/ou dissecção da aorta torácica são recrutados para o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes com aneurisma e/ou dissecção da aorta torácica é registrado. Os diagnósticos são confirmados por exames de imagem (CTA e/ou Ultrassom) ou por médicos durante as operações.
Prazo: 6 meses
A dissecção arterial realmente aconteceu
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016LMC-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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