- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02852603
Étude sur l'anévrisme et la dissection de l'aorte thoracique sporadique génétiquement affectés (GenSTAND)
11 avril 2021 mis à jour par: Xuan Zheng, Wuhan Asia Heart Hospital
La mortalité de l'anévrisme et de la dissection de l'aorte thoracique (TAAD) reste élevée en raison de l'énorme perte de sang de l'aorte.
Des questions sur les effets potentiellement génétiques sur le TAAD sporadique sont soulevées par les chercheurs pour explorer les mécanismes possibles conduisant au TAAD sporadique et pour établir de nouvelles approches cliniques pour prévenir les résultats cliniques indésirables causés par le TAAD.
Cette étude vise à collecter les informations génétiques chez les patients TAAD sporadiques et à explorer la relation entre la variation génétique et l'incidence des TAAD sporadiques pour une étude plus approfondie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La dissection aortique thoracique (TAD) est une condition clinique critique due en partie à la rupture de l'anévrisme aortique.
Généralement, le traitement chirurgical peut réduire les symptômes et prolonger la durée de vie des patients atteints d'anévrisme et de dissection de l'aorte thoracique (TAAD).
Cependant, la mortalité des TAAD reste élevée en raison de l'énorme perte de sang de l'aorte.
Le TAAD sporadique était considéré comme une conséquence serveur de l'hypertension, bien que la plupart des patients souffrant d'hypertension n'aient pas le TAAD comme résultat final.
Des études antérieures ont révélé les associations entre les anomalies génétiques et les TAAD familiaux, et des tests génétiques ont été appliqués pour aider au diagnostic de certains TAAD.
Par conséquent, les effets potentiellement génétiques sur le TAAD sporadique sont explorés par les chercheurs pour comprendre les mécanismes possibles conduisant au TAAD sporadique et pour établir de nouvelles approches cliniques pour prévenir les résultats cliniques indésirables causés par le TAAD.
Cette étude vise à collecter les informations génétiques chez les patients TAAD sporadiques et à explorer la relation entre la variation génétique et l'incidence des TAAD sporadiques pour une étude plus approfondie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec anévrisme et dissection de l'aorte thoracique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un anévrisme de l'aorte thoracique et une dissection non due à un traumatisme
Critère d'exclusion:
- Incapacité du patient, du parent ou du tuteur à donner son consentement
- Refus de fournir un échantillon de sang ou de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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anévrisme et dissection de l'aorte thoracique
Des patients présentant un anévrisme et/ou une dissection de l'aorte thoracique sont recrutés dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients ayant un anévrisme et/ou une dissection de l'aorte thoracique est enregistré. Les diagnostics sont confirmés par des analyses d'imagerie (CTA et/ou échographie) ou par des médecins lors des opérations.
Délai: 6 mois
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La dissection artérielle s'est réellement produite
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuan Zheng, MD, PhD, Wuhan Asia Heart Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016LMC-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .