Roztažitelnost vnitřní jugulární žíly k předpovědi reakce na tekutiny u pacientů po kardiochirurgické operaci
3. srpna 2016 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Účelem studie bylo ověřit účinnost použití velikosti a roztažnosti vnitřní jugulární žíly (IJV) jako indexu reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů po kardiochirurgickém výkonu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Zhe Luo
- Telefonní číslo: 3659 +86-21-64041990
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po operaci srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hypotenze
- oligurie
- vysoká hladina laktátu
Kritéria vyloučení:
- srdeční arytmie
- klinicky relevantní trikuspidální nebo mitrální regurgitace, klinicky relevantní selhání pravého srdce
- trombóza v jakýchkoli velkých žilách horní části těla
- bilaterálně zavedené žilní katétry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
tekutinové respondéry
Pacienti, u nichž se index tepového objemu zvýšil o >10 % v reakci na bolus 500 ml tekutiny, byli definováni jako pacienti, kteří reagují na tekutiny.
|
|
tekutin non-responders
Pacienti, u kterých se index tepového objemu zvýšil o <10 % v reakci na bolus 500 ml tekutiny, byli definováni jako nereagující na tekutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reakce na tekutiny （střední arteriální tlak, srdeční výdej, kolísání tepového objemu, roztažnost vnitřní jugulární žíly）
Časové okno: po tekutinové výzvě (30 min)
|
Zvýšení CO o více než 10 % bylo definováno jako reakce na tekutiny
|
po tekutinové výzvě (30 min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B2016-077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .