- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02852889
Distensibilidad de la vena yugular interna para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes después de una cirugía cardíaca
3 de agosto de 2016 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
El propósito del estudio fue verificar la eficacia del uso del tamaño y la distensibilidad de la vena yugular interna (IJV) como un índice de respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica después de una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Contacto:
- Zhe Luo
- Número de teléfono: 3659 +86-21-64041990
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes después de la cirugía cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipotensión
- oliguria
- alto nivel de lactato
Criterio de exclusión:
- arritmia cardiaca
- insuficiencia tricuspídea o mitral clínicamente relevante, insuficiencia cardíaca derecha clínicamente relevante
- trombosis en cualquier vena grande de la parte superior del cuerpo
- catéteres venosos insertados bilateralmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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respondedores fluidos
Los pacientes cuyo índice de volumen sistólico aumenta >10 % en respuesta a un bolo de líquido de 500 ml se definieron como respondedores a líquidos.
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no respondedores fluidos
Los pacientes cuyo índice de volumen sistólico aumentó <10 % en respuesta a un bolo de 500 ml de líquido se definieron como no respondedores a líquidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
respuesta a líquidos (presión arterial media, gasto cardíaco, variación del volumen sistólico, distensibilidad de la vena yugular interna)
Periodo de tiempo: después de la prueba de fluidos (30 min)
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El aumento de CO en más del 10 % se definió como capacidad de respuesta a los fluidos
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después de la prueba de fluidos (30 min)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B2016-077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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