- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02852889
Intern jugularvene-utvidelse for å forutsi væskerespons hos pasienter etter hjertekirurgi
3. august 2016 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Hensikten med studien var å verifisere effekten av å bruke indre halsvene (IJV) størrelse og utvidelse som en indeks for væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ta kontakt med:
- Zhe Luo
- Telefonnummer: 3659 +86-21-64041990
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hypotensjon
- oliguri
- høyt laktatnivå
Ekskluderingskriterier:
- hjertearytmi
- klinisk relevant trikuspidal- eller mitralregurgitasjon, klinisk relevant høyre hjertesvikt
- trombose i alle store vener i overkroppen
- bilateralt innsatt venekateter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
væskeresponderere
Pasienter hvis slagvolumindeks økte med >10 % som respons på en 500 ml væskebolus ble definert som væskeresponderende.
|
|
flytende ikke-reagerer
Pasienter hvis slagvolumindeks økte med <10 % som respons på en 500 ml væskebolus ble definert som væske som ikke responderte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
væskerespons (middelarterietrykk, hjerteutgang, slagvolumvariasjon, utvidbarhet av indre halsvene)
Tidsramme: etter væskeutfordring (30 min)
|
CO økte mer enn 10 % ble definert som væskerespons
|
etter væskeutfordring (30 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B2016-077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .