- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02852889
Distensibilidade da veia jugular interna para prever a responsividade a fluidos em pacientes após cirurgia cardíaca
3 de agosto de 2016 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
O objetivo do estudo foi verificar a eficácia do uso do tamanho e da distensibilidade da veia jugular interna (VJI) como índice de responsividade a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Contato:
- Zhe Luo
- Número de telefone: 3659 +86-21-64041990
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes após cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- hipotensão
- oligúria
- alto nível de lactato
Critério de exclusão:
- Arritmia cardíaca
- regurgitação tricúspide ou mitral clinicamente relevante, insuficiência cardíaca direita clinicamente relevante
- trombose em qualquer grande veia da parte superior do corpo
- cateteres venosos inseridos bilateralmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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respondedores de fluidos
Pacientes cujo índice de volume sistólico aumentou > 10% em resposta a um bolus de fluido de 500 ml foram definidos como respondedores de fluidos.
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fluidos não responsivos
Os pacientes cujo índice de volume sistólico aumentou <10% em resposta a um bolus de fluido de 500 ml foram definidos como fluidos não respondedores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
responsividade a fluidos (pressão arterial média, débito cardíaco, variação do volume sistólico, distensibilidade da veia jugular interna)
Prazo: após desafio com fluidos (30min)
|
CO aumentou mais de 10% foi definido como responsividade a fluidos
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após desafio com fluidos (30min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B2016-077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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