- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02852889
Distensibilité de la veine jugulaire interne pour prédire la réactivité aux fluides chez les patients après une chirurgie cardiaque
3 août 2016 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Le but de l'étude était de vérifier l'efficacité de l'utilisation de la taille et de la distensibilité de la veine jugulaire interne (IJV) comme indice de réactivité liquidienne chez les patients ventilés mécaniquement après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contact:
- Zhe Luo
- Numéro de téléphone: 3659 +86-21-64041990
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients après chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- hypotension
- oligurie
- niveau élevé de lactate
Critère d'exclusion:
- arythmie cardiaque
- régurgitation tricuspide ou mitrale cliniquement pertinente, insuffisance cardiaque droite cliniquement pertinente
- thrombose dans toutes les grosses veines du haut du corps
- cathéters veineux insérés bilatéralement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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intervenants fluides
Les patients dont l'indice de volume d'éjection systolique augmente de > 10 % en réponse à un bolus de liquide de 500 ml ont été définis comme des répondeurs liquidiens.
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non-répondeurs liquides
Les patients dont l'indice de volume d'éjection systolique augmentait de < 10 % en réponse à un bolus de liquide de 500 ml étaient définis comme des non-répondeurs liquidiens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réactivité liquidienne (pression artérielle moyenne, débit cardiaque, variation du volume systolique, distensibilité de la veine jugulaire interne)
Délai: après provocation liquidienne (30min)
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Le CO a augmenté de plus de 10 % a été défini comme une réactivité aux fluides
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après provocation liquidienne (30min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimation)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B2016-077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .