- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02852889
Sisäinen kaulalaskimon venyvyys sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden nestevasteen ennustamiseksi
keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa sisäisen kaulalaskimon (IJV) koon ja venytettävyyden käytön tehokkuus nesteresponsiivisuuden indeksinä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhe Luo
- Puhelinnumero: 3659 +86-21-64041990
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sydänleikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypotensio
- oliguria
- korkea laktaattitaso
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen rytmihäiriö
- kliinisesti merkittävä trikuspidaali- tai mitraalinen regurgitaatio, kliinisesti merkittävä oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta
- tromboosi missä tahansa ylävartalon suurissa suonissa
- molemminpuolisesti asetetut laskimokatetrit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
nestevastaajia
Potilaat, joiden aivohalvaustilavuusindeksi kasvoi > 10 % vasteena 500 ml:n nestebolukselle, määriteltiin nestereaktioihin.
|
|
nestettä ei reagoi
Potilaat, joiden aivohalvaustilavuusindeksi kasvoi < 10 % vasteena 500 ml:n nestebolukselle, määriteltiin nesteen reagoimattomiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nesteresponsiivisuus (keskimääräinen valtimopaine, sydämen minuuttitilavuus, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, kaulalaskimon sisäinen venyvyys)
Aikaikkuna: nestealtistuksen jälkeen (30 min)
|
CO:n lisääntyminen yli 10 % määriteltiin nestevasteeksi
|
nestealtistuksen jälkeen (30 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2016-077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .