Uitrekbaarheid van interne halsader om vloeistofrespons te voorspellen bij patiënten na hartchirurgie
3 augustus 2016 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Het doel van de studie was om de werkzaamheid te verifiëren van het gebruik van de grootte en uitrekbaarheid van de interne halsader (IJV) als een index van vloeistofreactiviteit bij mechanisch beademde patiënten na hartchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contact:
- Zhe Luo
- Telefoonnummer: 3659 +86-21-64041990
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na een hartoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hypotensie
- oligurie
- hoog lactaatgehalte
Uitsluitingscriteria:
- hartritmestoornissen
- klinisch relevante tricuspidalis- of mitralisinsufficiëntie, klinisch relevant rechterhartfalen
- trombose in grote aders van het bovenlichaam
- bilateraal ingebrachte veneuze katheters
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vloeiende responders
Patiënten bij wie de slagvolume-index met >10% toenam als reactie op een vloeistofbolus van 500 ml, werden gedefinieerd als vloeistofresponders.
|
|
vloeiende non-responders
Patiënten bij wie de slagvolume-index met <10% toenam als reactie op een vloeistofbolus van 500 ml, werden gedefinieerd als vloeistofnon-responders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vloeistofreactiviteit (gemiddelde arteriële druk, cardiale output, slagvolumevariatie, interne uitzetting van de halsader)
Tijdsspanne: na vloeistofuitdaging (30min)
|
CO meer dan 10% verhoogd werd gedefinieerd als vloeiende responsiviteit
|
na vloeistofuitdaging (30min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B2016-077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .