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Distensibilità della vena giugulare interna per predire la risposta fluida nei pazienti dopo cardiochirurgia

3 agosto 2016 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Lo scopo dello studio era verificare l'efficacia dell'utilizzo della dimensione e della distensibilità della vena giugulare interna (IJV) come indice di fluid responsiveness in pazienti ventilati meccanicamente dopo cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
          • Zhe Luo
          • Numero di telefono: 3659 +86-21-64041990

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti dopo cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipotensione
  • oliguria
  • alto livello di lattato

Criteri di esclusione:

  • Aritmia cardiaca
  • insufficienza tricuspidale o mitralica clinicamente rilevante, scompenso cardiaco destro clinicamente rilevante
  • trombosi in qualsiasi grande vena della parte superiore del corpo
  • cateteri venosi inseriti bilateralmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
responsivi fluidi
I pazienti il ​​cui indice di gittata sistolica è aumentato di > 10% in risposta a un bolo fluido di 500 ml sono stati definiti come risposta fluida.
non-responder fluidi
I pazienti il ​​cui indice di gittata sistolica è aumentato di <10% in risposta a un bolo fluido di 500 ml sono stati definiti fluid non-responder.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reattività ai fluidi (pressione arteriosa media, gittata cardiaca, variazione della gittata sistolica, distensibilità della vena giugulare interna)
Lasso di tempo: dopo la sfida fluida (30min)
La CO aumentata di oltre il 10% è stata definita come reattività ai fluidi
dopo la sfida fluida (30min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2016-077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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