- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852889
Rozciągliwość żyły szyjnej wewnętrznej w celu przewidywania reaktywności płynów u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Celem pracy była weryfikacja skuteczności wykorzystania rozmiaru i rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) jako wskaźnika reaktywności płynowej u wentylowanych mechanicznie pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Zhe Luo
- Numer telefonu: 3659 +86-21-64041990
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedociśnienie
- skąpomocz
- wysoki poziom mleczanu
Kryteria wyłączenia:
- arytmia serca
- klinicznie istotna niedomykalność zastawki trójdzielnej lub mitralnej, klinicznie istotna niewydolność prawokomorowa
- zakrzepica w dużych żyłach górnej części ciała
- cewniki żylne zakładane obustronnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
reagujący na płyny
Pacjenci, u których wskaźnik objętości wyrzutowej zwiększył się o >10% w odpowiedzi na 500 ml bolusa płynów, zostali zdefiniowani jako reagujący na płyny.
|
osoby niereagujące na płyny
Pacjenci, u których wskaźnik objętości wyrzutowej zwiększył się o <10% w odpowiedzi na 500 ml bolusa płynów, zostali zdefiniowani jako niereagujący na płyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
reaktywność płynów (średnie ciśnienie tętnicze, pojemność minutowa serca, zmiana objętości wyrzutowej, rozciągliwość żyły szyjnej wewnętrznej)
Ramy czasowe: po prowokacji płynami (30min)
|
Wzrost CO o ponad 10% zdefiniowano jako reakcję na płyny
|
po prowokacji płynami (30min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2016-077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .