- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02852889
Dehnbarkeit der inneren Halsvene zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten nach einer Herzoperation
3. August 2016 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit der Verwendung der Größe und Dehnbarkeit der inneren Halsvene (IJV) als Index der Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten Patienten nach einer Herzoperation zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Zhe Luo
- Telefonnummer: 3659 +86-21-64041990
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten nach einer Herzoperation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypotonie
- Oligurie
- hoher Laktatspiegel
Ausschlusskriterien:
- Herzrythmusstörung
- klinisch relevante Trikuspidal- oder Mitralinsuffizienz, klinisch relevante Rechtsherzinsuffizienz
- Thrombose in allen großen Oberkörpervenen
- beidseitig eingelegte Venenkatheter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Flüssigkeits-Responder
Patienten, deren Schlagvolumenindex als Reaktion auf einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus um > 10 % anstieg, wurden als Flüssigkeits-Responder definiert.
|
|
flüssige Non-Responder
Patienten, deren Schlagvolumenindex als Reaktion auf einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus um <10 % anstieg, wurden als Flüssigkeits-Non-Responder definiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeitsreaktivität (mittlerer Arteriendruck, Herzzeitvolumen, Variation des Schlagvolumens, Dehnbarkeit der inneren Halsvene)
Zeitfenster: nach Flüssigkeitsbelastung (30 Min.)
|
Ein CO-Anstieg um mehr als 10 % wurde als Flüssigkeitsreaktivität definiert
|
nach Flüssigkeitsbelastung (30 Min.)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B2016-077
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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