- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02855996
Hodnocení programu AVANCE Fathers in Action/Padres Activos Fatherhood Program (AVANCE)
Partnerství pro výzkum dítěte a rodiny (CFRP) bude provádět „místní“ hodnocení otcovského programu Otců v akci/Padres Activos (FA/PA) AVANCE. AVANCE je nezisková organizace, která od svého založení v roce 1973 slouží rodinám a dětem s nízkými příjmy. Stránky AVANCE již nějakou dobu poskytují otcovské služby, ale nabízené programování se na různých místech lišilo a nebylo dokončeno žádné přísné hodnocení programů. Prostřednictvím federálně financovaného grantu Responsible Fatherhood si AVANCE klade za cíl vytvořit jedno kurikulum otcovství, které se bude používat na jejich stránkách: Fathers in Action/Padres Activos (FA/PA).
Účelem studie je posunout oblast znalostí v oblasti programování otcovství poskytnutím přísných důkazů o dopadu komplexního programu otcovství na posílení schopnosti otce zapojit se do rodičovství svého dítěte a poskytnout více informací. o selektivních charakteristikách otců, kteří se rozhodnou účastnit se programů otcovství. Studie se bude snažit odpovědět na následující výzkumné otázky: (1) Jaké jsou demografické a vztahové charakteristiky otců, kteří se rozhodli zúčastnit se programu Fathers in Action/Padres Actívos (FA/PA), a jak se tyto charakteristiky liší od otcové spojení s matkami a dětmi v jiných programech AVANCE?; (2) Ovlivňuje program FA/PA pozitivně rodičovství a společné rodičovství, zapojení a zapojení otce a zdravý vztah?; (3) Jsou dopady programu u otců s nízkými příjmy v různých regionech (Houston versus Rio Grande Valley), rase/etnické příslušnosti (Afroameričan versus Hispánci) a statusu hlavního bydliště (nerezident versus rezident) podobné?; a (4) Jaké jsou faktory, které zlepšují nebo brání úspěšné implementaci programu FA/PA?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otcové (biologickí, adoptivní nebo sociální) starší 18 let
- Schopnost cestovat na místo programu, aby se zúčastnila lekcí
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- ženský
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Otcové budou náhodně přiděleni k účasti na intervenčním programu „Otcové v akci/Padres Activos (FA/PA)“ s cílem podpořit zdravé vztahy otců s jejich dětmi a podpořit jejich dovednosti spolurodičovství.
|
Program se zaměřuje na zvýšení role otce ve výchově dítěte, výchovu a vazbu s dítětem, lásku a respekt k matce dítěte, koučování dítěte a slouží jako vzor.
Součástí programu je i zaměstnanecký koučink.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Řízení
Otcové zařazeni do seznamu čekatelů na účast v programu „Otcové v akci/Padres Activos (FA/PA)“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet otců uvádějících zdravé zapojení a pouto mezi otcem a dítětem
Časové okno: Šest měsíců
|
Zvýšit zdravé zapojení otce a dítěte a vazbu (propojenost) mezi rezidenčními a nebytovými otci dětí 0-5 let.
Škála položek (nikdy – často) agregovaných za účelem vytvoření skóre o výsledku.
Uvede počet léčených otců, jejichž skóre je po 6 měsících vyšší než u otců v kontrolní skupině.
|
Šest měsíců
|
Počet otců uvádějících zdravý vztah mezi rodiči
Časové okno: Šest měsíců
|
Navazovat a udržovat zdravý spolurodičovský vztah mezi bytovými a nebytovými otci dětí 0-5 let.
Stupnice položek (nikdy – vždy) agregované za účelem vytvoření skóre o výsledku.
Uvede počet léčených otců, jejichž skóre je po 6 měsících vyšší než u otců v kontrolní skupině.
|
Šest měsíců
|
Počet otců hlásících vývoj „já jako otec“
Časové okno: Šest měsíců
|
Posílit rozvoj „já jako otce“ u bytových a nebytových otců dětí 0-5 let.
Několik položek (zvládání hněvu a stresu, finanční stabilita, osobní rozvoj) se spojilo a vytvořilo skóre o výsledku.
Uvede počet léčených otců, jejichž skóre je po 6 měsících vyšší než u otců v kontrolní skupině.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Osborne, PhD, University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AVANCE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .