- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02855996
Evaluering av AVANCE Fathers in Action/Padres Activos Fatherhood Program (AVANCE)
Child and Family Research Partnership (CFRP) vil gjennomføre den "lokale" evalueringen av AVANCEs Fathers in Action/Padres Activos (FA/PA) farskapsprogram. AVANCE er en ideell organisasjon som har tjent lavinntektsfamilier og barn siden grunnleggelsen i 1973. AVANCE-nettsteder har levert farskapstjenester i noen tid, men programmeringen som tilbys har variert på tvers av nettsteder, og ingen grundig evaluering av programmene er fullført. Gjennom et føderalt finansiert stipend for ansvarlig far, har AVANCE som mål å lage én farskapslæreplan som skal brukes på tvers av nettstedene deres: Fathers in Action/Padres Activos (FA/PA).
Formålet med studien er å fremme kunnskapsfeltet innen farskapsprogrammering ved å gi strenge bevis på virkningen av et omfattende farskapsprogram på å forbedre en fars evne til å være involvert med og oppdra barnet sitt, i tillegg til å gi mer informasjon om de selektive egenskapene til fedre som velger å delta i farskapsprogrammer. Studien vil søke å svare på følgende forskningsspørsmål: (1) Hva er de demografiske og relasjonskarakteristikkene til fedre som velger å delta i Fathers in Action/Padres Actívos (FA/PA)-programmet, og hvordan er disse egenskapene sammenlignet med fedre tilknyttet mødre og barn i andre AVANCE-programmer?; (2) Har FA/PA-programmet en positiv innvirkning på foreldreskap og medforeldre, fars engasjement og involvering, og et sunt forhold?; (3) Er programmets innvirkning lik for lavinntektsfedre på tvers av regioner (Houston v. Rio Grande Valley), rase/etnisitet (afroamerikaner v. latinamerikansk) og bostedsstatus (ikke-bosatt v. bosatt)?; og (4) Hva er faktorene som forbedrer eller hindrer vellykket implementering av FA/PA-programmet?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fedre (biologisk, adoptiv eller sosial) over 18 år
- Kunne reise til programstedet for å delta på kurs
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Hunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Fedre vil bli tilfeldig tildelt til å delta i intervensjonsprogrammet "Fathers in Action/Padres Activos (FA/PA)" for å støtte fedres sunne forhold til barna og støtte deres ferdigheter i samforeldre.
|
Programmet fokuserer på å øke farens rolle i barnets utdanning, pleie og knytte bånd til barnet, elske og respektere barnets mor, coache barnet og tjene som en rollemodell.
Programmet inkluderer også arbeidscoaching.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Fedre står på venteliste for deltakelse i "Fathers in Action/Padres Activos (FA/PA)"-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fedre som rapporterer frisk far-barn-engasjement og bånd
Tidsramme: Seks måneder
|
Øke sunn far-barn-engasjement og bånd (tilknytning) blant hjemme- og ikke-boende fedre til barn 0-5 år.
Skala av elementer (aldri - ofte) aggregert for å skape en poengsum på resultatet.
Vil rapportere antall behandlingsfedre hvis skår er høyere enn kontrollgruppefedre ved 6 måneder.
|
Seks måneder
|
|
Antall fedre som rapporterer sunt samforeldreforhold
Tidsramme: Seks måneder
|
Etablere og opprettholde et sunt samforeldreforhold mellom bo- og ikke-boende fedre til barn 0-5 år.
Skala av elementer (aldri - alltid) aggregert for å skape en poengsum på resultatet.
Vil rapportere antall behandlingsfedre hvis skår er høyere enn kontrollgruppefedre ved 6 måneder.
|
Seks måneder
|
|
Antall fedre som rapporterer utvikling av "selv som far"
Tidsramme: Seks måneder
|
Styrke utviklingen av «selv som far» blant bo- og ikke-boende fedre til barn 0-5 år.
Flere elementer (sinne og stressmestring, finansiell stabilitet, personlig utvikling) samlet for å skape en poengsum på resultatet.
Vil rapportere antall behandlingsfedre hvis skår er høyere enn kontrollgruppefedre ved 6 måneder.
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Osborne, PhD, University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AVANCE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .