Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná studie výkonů mikrovlnné ablace nádoru pro léčbu plicní, renální a kostní neoplazie. (TherMO)

8. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem této práce bylo posoudit proveditelnost, účinnost, krátkodobý výsledek a bezpečnost mikrovlnné ablace v léčbě maligních nádorů kostí, plic a ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy > 18 let
  • Termoablační indikace neoplazie ledvin, kosti nebo plic rozhodnutá na multidisciplinárním konzultačním setkání - Obecně řečeno, indikacemi jsou: (i) inoperabilní primární zhoubný nádor nebo sekundární zhoubný nádor, (ii) resekabilní primární zhoubný nádor ledvin a plic s lékařskou kontraindikací operace nebo celková anestezie
  • Podpis informovaného souhlasu s účastí
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo francouzský příjemce takového režimu.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace perkutánní termoablace
  • Nádor ledvin nebo plic do 4 cm
  • Ženy v plodném věku, premenopauzální, chirurgicky nesterilizované a neochotné používat účinnou antikoncepci
  • Právní nezpůsobilost nebo způsobilost k právním úkonům omezená
  • Osoba pravděpodobně nebude spolupracovat ve studii a/nebo nízký stupeň spolupráce očekávaný zkoušejícím
  • Osoba bez zdravotního pojištění
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Renální nádor
Mikrovlnná ablace nádoru ledvin
Přístroj: Mikrovlnná ablace s Acculis Accu2i pMTA Applicator
Experimentální: Nádor plic
Mikrovlnná ablace nádoru plic
Přístroj: Mikrovlnná ablace s Acculis Accu2i pMTA Applicator
Experimentální: Kostní nádor
Mikrovlnná ablace kostního nádoru
Přístroj: Mikrovlnná ablace s Acculis Accu2i pMTA Applicator

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra nekrózy nádorů po intervenci po dobu jednoho měsíce sledování.
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien Aubry, M.D., Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • API/2011/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit