Estudio preliminar del rendimiento de la ablación tumoral por microondas para el tratamiento de neoplasias pulmonares, renales y óseas. (TherMO)
8 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Los objetivos de este trabajo fueron evaluar la viabilidad, eficacia, resultado a corto plazo y seguridad de la ablación por microondas en el tratamiento de tumores malignos óseos, pulmonares y renales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- CHU Besançon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres > 18 años
- Indicación de termoablación de neoplasia renal, ósea o pulmonar decidida durante una reunión de consulta multidisciplinaria - En términos generales, las indicaciones son: (i) tumor maligno primario inoperable o tumor maligno secundario, (ii) tumor maligno primario renal y pulmonar resecable con contraindicación médica para la cirugía o anestesia general
- Firma de consentimiento informado para la participación
- Afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario francés de dicho régimen.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la termoablación percutánea
- Tumor renal o pulmonar de hasta 4 cm
- Mujeres en edad fértil, premenopáusicas, no esterilizadas quirúrgicamente y que no desean usar métodos anticonceptivos efectivos
- Incapacidad legal o capacidad legal limitada
- Persona con poca probabilidad de cooperar en el estudio y/o bajo grado de cooperación esperado por parte del investigador
- persona sin seguro medico
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tumores renales
Ablación por microondas de tumor renal
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Experimental: Tumor de pulmón
Ablación por microondas de tumor pulmonar
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Experimental: Tumor óseo
Ablación por microondas de tumor óseo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de necrosis tumoral en la posintervención durante un período de seguimiento de un mes.
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien Aubry, M.D., Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades óseas
- Neoplasias
- Neoplasias Renales
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Óseas
Otros números de identificación del estudio
- API/2011/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .