Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное исследование характеристик микроволновой абляции опухолей для лечения легочной, почечной и костной неоплазии. (TherMO)

8 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Целью данной работы была оценка возможности, эффективности, краткосрочного результата и безопасности микроволновой абляции при лечении злокачественных опухолей костей, легких и почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины > 18 лет
  • Показание для термоаблации почечной неоплазии, кости или легкого, принятое во время междисциплинарной консультации. В целом, показаниями являются: (i) неоперабельная первичная злокачественная опухоль или вторичная злокачественная опухоль, (ii) резектабельная первичная злокачественная опухоль почки и легкого с медицинскими противопоказаниями к хирургическому вмешательству. или общий наркоз
  • Подписание информированного согласия на участие
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения или французский бенефициар такого режима.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к чрескожной термоабляции
  • Опухоль почки или легкого до 4 см
  • Женщины детородного возраста, в пременопаузе, не прошедшие хирургическую стерилизацию и не желающие использовать эффективные средства контрацепции.
  • Недееспособность или ограниченная дееспособность
  • Человек, который вряд ли будет сотрудничать в исследовании и/или низкая степень сотрудничества, ожидаемая исследователем
  • Человек без медицинской страховки
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Почечная опухоль
Микроволновая абляция опухоли почки
Устройство: Микроволновая абляция с помощью аппликатора Acculis Accu2i pMTA
Экспериментальный: Опухоль легкого
Микроволновая абляция опухоли легкого
Устройство: Микроволновая абляция с помощью аппликатора Acculis Accu2i pMTA
Экспериментальный: Костная опухоль
Микроволновая абляция опухоли кости
Устройство: Микроволновая абляция с помощью аппликатора Acculis Accu2i pMTA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость некроза опухоли после вмешательства в течение одного месяца наблюдения.
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Sébastien Aubry, M.D., Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • API/2011/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться