Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig undersøgelse af mikrobølgetumoral ablationspræstationer til behandling af lunge-, nyre- og knogleneoplasi. (TherMO)

8. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med dette arbejde var at vurdere gennemførligheden, effektiviteten, det kortsigtede resultat og sikkerheden af ​​mikrobølgeablation i behandlingen af ​​ondartede knogle-, lunge- og nyretumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHU Besançon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder > 18 år
  • Termoablationsindikation af nyre-neoplasi, knogle eller lunge besluttet under et multidisciplinært konsultationsmøde - Generelt er indikationerne: (i) inoperabel primær malign tumor eller sekundær malign tumor, (ii) resektabel primær malign nyre- og lungetumor med medicinsk kontraindikation til operation eller generel anæstesi
  • Underskrift af informeret samtykke til deltagelse
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller fransk begunstiget af en sådan ordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til perkutan termoablation
  • Nyre- eller lungetumor op til 4 cm
  • Kvinder i den fødedygtige alder, præmenopausale, ikke-steriliserede kirurgisk og uvillige til at bruge effektiv prævention
  • Retlig inhabilitet eller retsevne begrænset
  • Person, der sandsynligvis ikke vil samarbejde i undersøgelsen og/eller lav grad af samarbejde, der forventes af investigator
  • Person uden sygesikring
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyretumor
Mikrobølgeablation af nyretumor
Enhed: Mikrobølgeablation med Acculis Accu2i pMTA applikator
Eksperimentel: Lungetumor
Mikrobølgeablation af lungetumor
Enhed: Mikrobølgeablation med Acculis Accu2i pMTA applikator
Eksperimentel: Knogletumor
Mikrobølgeablation af knogletumor
Enhed: Mikrobølgeablation med Acculis Accu2i pMTA applikator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumornekrosehastighed i post-intervention over en måneds monitoreringsperiode.
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sébastien Aubry, M.D., Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • API/2011/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner