Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustava tutkimus mikroaaltotuumoraalisten ablaatioiden tehokkuudesta keuhkojen, munuaisten ja luun neoplasian hoitoon. (TherMO)

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän työn tavoitteena oli arvioida mikroaaltoablaation toteutettavuutta, tehokkuutta, lyhyen aikavälin tuloksia ja turvallisuutta pahanlaatuisten luu-, keuhko- ja munuaiskasvaimien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHU Besançon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Monitieteisessä konsultaatiokokouksessa päätetyn munuaisen neoplasian, luun tai keuhkon lämpöablaatio-aiheet - Yleisesti ottaen käyttöaiheet ovat: (i) leikkauskelvoton primaarinen pahanlaatuinen kasvain tai sekundaarinen pahanlaatuinen kasvain, (ii) resekoitavissa oleva primaarinen pahanlaatuinen munuais- ja keuhkokasvain, jolla on lääketieteellinen vasta-aihe leikkaukselle tai yleisanestesia
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus osallistumiselle
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai ranskalainen tällaisen järjestelmän edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perkutaanisen lämpöablaation vasta-aihe
  • Munuaisten tai keuhkojen kasvain enintään 4 cm
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, premenopausaaliset, kirurgisesti steriloimattomat ja haluttomia käyttämään tehokasta ehkäisyä
  • Oikeuskelpoisuus tai oikeustoimikelpoisuus rajoitettu
  • Henkilö, joka ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa ja/tai tutkijan odottama yhteistyöaste on alhainen
  • Henkilö ilman sairausvakuutusta
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaisten kasvain
Munuaiskasvaimen mikroaaltopoisto
Laite: Mikroaaltoablaatio Acculis Accu2i pMTA Applikaattorilla
Kokeellinen: Keuhkojen kasvain
Keuhkokasvaimen mikroaaltopoisto
Laite: Mikroaaltoablaatio Acculis Accu2i pMTA Applikaattorilla
Kokeellinen: Luun kasvain
Luukasvaimen mikroaaltopoisto
Laite: Mikroaaltoablaatio Acculis Accu2i pMTA Applikaattorilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuumorinekroosin esiintymistiheys toimenpiteen jälkeen yhden kuukauden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Sébastien Aubry, M.D., Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • API/2011/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa