Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne badanie wydajności ablacji guza za pomocą mikrofal w leczeniu nowotworu płuc, nerek i kości. (TherMO)

8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem tej pracy była ocena wykonalności, skuteczności, krótkoterminowych wyników i bezpieczeństwa ablacji mikrofalowej w leczeniu złośliwych guzów kości, płuc i nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety > 18 lat
  • Wskazania do termoablacji nowotworu nerki, kości lub płuca ustalone na wielodyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym - Generalnie wskazaniami są: (i) nieoperacyjny pierwotny lub wtórny nowotwór złośliwy, (ii) resekcyjny pierwotny nowotwór złośliwy nerki i płuca z przeciwwskazaniami medycznymi do zabiegu lub znieczulenie ogólne
  • Podpisanie świadomej zgody na udział
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub francuski beneficjent takiego systemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do przezskórnej termoablacji
  • Guz nerki lub płuca do 4 cm
  • Kobiety w wieku rozrodczym, przed menopauzą, niesterylizowane chirurgicznie i niechętne do stosowania skutecznej antykoncepcji
  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
  • Mało prawdopodobna osoba do współpracy w badaniu i/lub niski stopień współpracy oczekiwany przez badacza
  • Osoba bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guz nerki
Ablacja mikrofalowa guza nerki
Urządzenie: Ablacja mikrofalowa za pomocą aplikatora Acculis Accu2i pMTA
Eksperymentalny: Guz płuc
Ablacja mikrofalowa guza płuca
Urządzenie: Ablacja mikrofalowa za pomocą aplikatora Acculis Accu2i pMTA
Eksperymentalny: Guz kości
Ablacja mikrofalowa guza kości
Urządzenie: Ablacja mikrofalowa za pomocą aplikatora Acculis Accu2i pMTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik martwicy nowotworu po interwencji w ciągu jednego miesiąca okresu monitorowania.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien Aubry, M.D., Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • API/2011/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj