The Crnic Institute Human Trisome Project Biobank (HTP)
22. října 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Výzkum s cílem vyvinout Biobanku projektu Human Trisome Project
Projekt Human Trisome Project výrazně zvýší rychlost výzkumu Downova syndromu a porozumění souvisejícím zdravotním stavům.
Jeho biobanka poskytne deidentifikované vzorky k výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je poskytnout kvalifikovaným a schváleným výzkumníkům přístup k biologickým vzorkům a zdravotním informacím, aby mohli zodpovědět konkrétní výzkumné otázky. Tento projekt výrazně zvýší rychlost výzkumu Downova syndromu a porozumění souvisejícím zdravotním stavům, jako je Alzheimerova choroba, vrozené srdeční vady, autoimunitní poruchy, autismus a některé formy leukémie.
Účast zahrnuje odběr krve, výtěr z úst a umožnění výzkumníkům každoročně prohlížet informace o vašem zdraví po dobu následujících 5 let. Mezi volitelné postupy patří poskytnutí vzorku moči a/nebo stolice a účast na studii po delší časový úsek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Angela Rachubinski, PhD
- Telefonní číslo: (303) 724-7366
- E-mail: dsresearch@cuanschutz.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Constance Brecl, BA
- E-mail: dsresearch@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joaquin Espinosa, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 89 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s Downovým syndromem, jedinci spříznění s někým s Downovým syndromem nebo z obecné populace, kteří nemají s Downovým syndromem žádný vztah.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý od 6 měsíců do 89 let, kdo:
- má Downův syndrom (jakýkoli typ)
- nemá Downův syndrom
Kritéria vyloučení:
- Vězni
- Státní oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ti s trizomií 21
Lidé ve věku od 6 měsíců do 89 let, kteří mají nějakou formu trizomie 21.
|
|
Řízení
Lidé ve věku od 6 měsíců do 89 let, kteří nemají trizomii 21.
Tyto osoby mohou být příbuzné s někým s nějakou formou trizomie 21, ale nemusí být příbuzné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků a kontrol zapsaných v Biobance
Časové okno: 5 let
|
Vytvořte biobanku krevních buněk a plazmy, slin, ústních výtěrů, moči, stolice a buněk indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC) pro použití ve schválených výzkumných projektech.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet klinických záznamů dostupných pro schválené výzkumné účely
Časové okno: 5 let
|
Vytvořte databázi klinických informací pro spárování s biologickými vzorky uvedenými výše.
|
5 let
|
|
Vícerozměrná charakterizace vzorku
Časové okno: 5 let
|
Charakterizujte biologické vzorky pomocí vícerozměrných buněčných a molekulárních analýz, abyste vytvořili nejdůkladněji charakterizovanou sadu vzorků od jedinců s Downovým syndromem na světě.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2036
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-2170
- UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .