Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Crnic Institute Human Trisome Project Biobank (HTP)

1. april 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Forskning for å utvikle Biobank for Human Trisome Project

Human Trisome Project vil øke hastigheten på forskningen på Downs syndrom og forståelsen av tilhørende medisinske tilstander betydelig. Biobanken vil gi avidentifiserte prøver til forskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å gi kvalifiserte og godkjente forskere tilgang til biologiske prøver og helseinformasjon for å svare på spesifikke forskningsspørsmål. Dette prosjektet vil øke hastigheten på forskningen på Downs syndrom betydelig og forståelsen av assosierte medisinske tilstander som Alzheimers sykdom, medfødte hjertefeil, autoimmune lidelser, autisme og noen former for leukemi.

Deltakelse inkluderer en blodprøve, en munnpinne og la forskere se på helseinformasjonen din årlig de neste 5 årene. Valgfrie prosedyrer inkluderer å gi en urin- og/eller avføringsprøve og delta i studien over en lengre tidsramme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
        • Hovedetterforsker:
          • Joaquin Espinosa, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med Downs syndrom, personer relatert til noen med Downs syndrom eller av befolkningen generelt som ikke har et forhold til Downs syndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle 6 måneder til 89 år som:

  1. har Downs syndrom (enhver type)
  2. har ikke Downs syndrom

Ekskluderingskriterier:

  1. Fanger
  2. Avdelinger i staten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
De med trisomi 21
Personer i alderen 6 måneder til 89 år som har en form for trisomi 21.
Kontroller
Personer i alderen 6 måneder til 89 år som ikke har trisomi 21. Disse personene kan være relatert til noen med en form for trisomi 21, men trenger ikke å være i slekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere og kontroller registrert i biobank
Tidsramme: 5 år
Lag en biobank av blodceller og plasma, spytt, munnpinne, urin, avføring og induserte pluripotente stamceller (iPSC) celler for bruk i godkjente forskningsprosjekter.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kliniske journaler tilgjengelig for godkjente forskningsformål
Tidsramme: 5 år
Opprett en database med klinisk informasjon for å pare med biologiske prøver oppført ovenfor.
5 år
Flerdimensjonal prøvekarakterisering
Tidsramme: 5 år
Karakteriser biologiske prøver med multidimensjonale cellulære og molekylære analyser for å generere det mest grundig karakteriserte settet med prøver fra individer med Downs syndrom i verden.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Linda Crnic Institute for Down Syndrome
GLOBAL Down Syndrome Foundation
Anna and John J. Sie Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2036

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-2170
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere