De Biobank van het Crnic Institute Human Trisome Project (HTP)
22 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Onderzoek om de Human Trisome Project Biobank te ontwikkelen
Het Human Trisome Project zal de snelheid van het onderzoek naar het syndroom van Down en het begrip van de bijbehorende medische aandoeningen aanzienlijk verhogen.
De biobank zal geanonimiseerde monsters leveren voor onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om gekwalificeerde en goedgekeurde onderzoekers toegang te geven tot biologische monsters en gezondheidsinformatie om specifieke onderzoeksvragen te beantwoorden. Dit project zal de snelheid van het onderzoek naar het syndroom van Down en het begrip van daarmee samenhangende medische aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer, aangeboren hartafwijkingen, auto-immuunziekten, autisme en sommige vormen van leukemie, aanzienlijk verhogen.
Deelname omvat een bloedafname, een monduitstrijkje en onderzoekers de komende 5 jaar jaarlijks naar uw gezondheidsinformatie laten kijken. Optionele procedures omvatten het verstrekken van een urine- en/of ontlastingsmonster en deelname aan het onderzoek voor een langere periode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Angela Rachubinski, PhD
- Telefoonnummer: (303) 724-7366
- E-mail: dsresearch@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Constance Brecl, BA
- E-mail: dsresearch@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
-
Hoofdonderzoeker:
- Joaquin Espinosa, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 89 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met het syndroom van Down, personen die verwant zijn aan iemand met het syndroom van Down of van de algemene bevolking die geen relatie hebben met het syndroom van Down.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Iedereen van 6 maanden tot 89 jaar oud die:
- heeft het syndroom van Down (elk type)
- heeft geen syndroom van Down
Uitsluitingscriteria:
- Gevangenen
- Afdelingen van de staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Degenen met trisomie 21
Mensen van 6 maanden tot 89 jaar oud die een vorm van trisomie 21 hebben.
|
|
Controles
Mensen van 6 maanden tot 89 jaar oud die geen trisomie 21 hebben.
Deze personen kunnen familie zijn van iemand met een vorm van trisomie 21, maar hoeven geen familie te zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers en controles ingeschreven in Biobank
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Creëer een biobank van bloedcellen en plasma-, speeksel-, monduitstrijkjes-, urine-, ontlasting- en geïnduceerde pluripotente stamcellencellen (iPSC) voor gebruik in goedgekeurde onderzoeksprojecten.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal beschikbare klinische dossiers voor goedgekeurde onderzoeksdoeleinden
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Maak een database met klinische informatie om te koppelen aan de hierboven genoemde biologische monsters.
|
5 jaar
|
|
Multidimensionale monsterkarakterisering
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Karakteriseer biologische monsters met multidimensionale cellulaire en moleculaire analyses om de meest grondig gekarakteriseerde set monsters van personen met het syndroom van Down ter wereld te genereren.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2036
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-2170
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .