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Die Biobank des Human Trisome Project des Crnic Institute (HTP)

1. April 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Forschung zur Entwicklung der Biobank des Human Trisome Project

Das Human Trisome Project wird die Geschwindigkeit der Down-Syndrom-Forschung und das Verständnis der damit verbundenen Erkrankungen erheblich steigern. Seine Biobank wird anonymisierte Proben für die Forschung bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, qualifizierten und anerkannten Forschern Zugang zu biologischen Proben und Gesundheitsinformationen zu ermöglichen, um spezifische Forschungsfragen zu beantworten. Dieses Projekt wird die Geschwindigkeit der Down-Syndrom-Forschung und das Verständnis damit verbundener Erkrankungen wie Alzheimer, angeborene Herzfehler, Autoimmunerkrankungen, Autismus und einige Formen von Leukämie erheblich steigern.

Die Teilnahme umfasst eine Blutentnahme, einen Mundabstrich und die Möglichkeit, dass Forscher Ihre Gesundheitsdaten in den nächsten 5 Jahren jährlich einsehen können. Zu den optionalen Verfahren gehören die Abgabe einer Urin- und/oder Stuhlprobe sowie die Teilnahme an der Studie über einen längeren Zeitraum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
        • Hauptermittler:
          • Joaquin Espinosa, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 89 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Down-Syndrom, Personen, die mit jemandem mit Down-Syndrom verwandt sind, oder Personen aus der Allgemeinbevölkerung, die keinen Bezug zum Down-Syndrom haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder im Alter von 6 Monaten bis 89 Jahren, der:

  1. hat Down-Syndrom (jeglicher Art)
  2. hat kein Down-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  1. Gefangene
  2. Bezirke des Staates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Menschen mit Trisomie 21
Menschen im Alter von 6 Monaten bis 89 Jahren, die an irgendeiner Form von Trisomie 21 leiden.
Kontrollen
Menschen im Alter von 6 Monaten bis 89 Jahren, die nicht an Trisomie 21 leiden. Diese Personen können mit jemandem mit irgendeiner Form von Trisomie 21 verwandt sein, müssen aber nicht verwandt sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in der Biobank registrierten Teilnehmer und Kontrollen
Zeitfenster: 5 Jahre
Erstellen Sie eine Biobank mit Blutzellen und Plasma, Speichel, Mundabstrich, Urin, Stuhl und induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) zur Verwendung in genehmigten Forschungsprojekten.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der für genehmigte Forschungszwecke verfügbaren klinischen Aufzeichnungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Erstellen Sie eine Datenbank mit klinischen Informationen zur Verknüpfung mit den oben aufgeführten biologischen Proben.
5 Jahre
Mehrdimensionale Probencharakterisierung
Zeitfenster: 5 Jahre
Charakterisieren Sie biologische Proben mit mehrdimensionalen zellulären und molekularen Analysen, um den weltweit am gründlichsten charakterisierten Satz von Proben von Personen mit Down-Syndrom zu erstellen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Linda Crnic Institute for Down Syndrome
GLOBAL Down Syndrome Foundation
Anna and John J. Sie Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-2170
  • UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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