- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02864108
Crnic Institute Human Trisome Project Biobank (HTP)
Tutkimus Human Trisome Project Biobankin kehittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota päteville ja hyväksytyille tutkijoille pääsy biologisiin näytteisiin ja terveystietoihin vastatakseen tiettyihin tutkimuskysymyksiin. Tämä projekti nopeuttaa merkittävästi Downin oireyhtymän tutkimusta ja siihen liittyvien sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, synnynnäisten sydänvikojen, autoimmuunisairauksien, autismin ja joidenkin leukemian muotojen ymmärtämistä.
Osallistuminen sisältää verikokeen, suupyyhkäisyn ja sen, että tutkijat voivat tarkastella terveystietojasi vuosittain seuraavan viiden vuoden ajan. Valinnaisia toimenpiteitä ovat virtsa- ja/tai ulostenäytteen ottaminen ja tutkimukseen osallistuminen pidemmän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Rachubinski, PhD
- Puhelinnumero: (303) 724-7366
- Sähköposti: dsresearch@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Constance Brecl, BA
- Sähköposti: dsresearch@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
-
Päätutkija:
- Joaquin Espinosa, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen 6 kuukautta - 89 vuotta vanha, joka:
- on Downin oireyhtymä (kaiken tyyppinen)
- ei ole Downin syndrooma
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
- Osavaltion osastot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ne, joilla on trisomia 21
6 kuukauden–89-vuotiaat ihmiset, joilla on jokin trisomia 21.
|
|
Säätimet
6 kuukauden - 89 vuoden ikäiset ihmiset, joilla ei ole trisomiaa 21.
Nämä henkilöt voivat olla sukua henkilöön, jolla on jokin trisomia 21, mutta heidän ei tarvitse olla sukua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopankkiin rekisteröityneiden osallistujien ja kontrollien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Luo biopankki verisoluista ja plasmasta, syljestä, suupyyhkeestä, virtsasta, ulosteesta ja indusoiduista pluripotenteista kantasoluista (iPSC) käytettäväksi hyväksytyissä tutkimusprojekteissa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttyihin tutkimustarkoituksiin saatavilla olevien kliinisten tietueiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Luo kliinisistä tiedoista tietokanta, joka yhdistetään yllä lueteltujen biologisten näytteiden kanssa.
|
5 vuotta
|
|
Moniulotteinen näytteen karakterisointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Karakterisoi biologisia näytteitä moniulotteisilla solu- ja molekyylianalyyseillä luodaksesi perusteellisimmat näytteiden sarjat Downin syndroomaa sairastavista yksilöistä maailmassa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-2170
- UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .