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Biobanco del Proyecto Trisoma Humano del Instituto Crnic (HTP)

1 de abril de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver

Investigación para desarrollar el Biobanco Proyecto Trisoma Humano

El Proyecto Trisoma Humano aumentará significativamente la velocidad de la investigación del síndrome de Down y la comprensión de las condiciones médicas asociadas. Su biobanco proporcionará muestras anonimizadas para la investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es proporcionar a los investigadores calificados y aprobados acceso a muestras biológicas e información de salud para responder preguntas de investigación específicas. Este proyecto aumentará significativamente la velocidad de la investigación del síndrome de Down y la comprensión de las condiciones médicas asociadas, como la enfermedad de Alzheimer, los defectos cardíacos congénitos, los trastornos autoinmunes, el autismo y algunas formas de leucemia.

La participación incluye una extracción de sangre, un hisopado bucal y permitir que los investigadores revisen su información de salud anualmente durante los próximos 5 años. Los procedimientos opcionales incluyen proporcionar una muestra de orina y/o heces y participar en el estudio durante un período de tiempo más prolongado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
        • Investigador principal:
          • Joaquin Espinosa, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 89 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con síndrome de Down, individuos emparentados con alguien con síndrome de Down o de la población en general que no tienen una relación con el síndrome de Down.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier persona de 6 meses a 89 años que:

  1. tiene síndrome de Down (cualquier tipo)
  2. no tiene sindrome de down

Criterio de exclusión:

  1. Prisioneros
  2. barrios del estado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Los que tienen trisomía 21
Personas de 6 meses a 89 años que tienen algún tipo de trisomía 21.
Control S
Personas de 6 meses a 89 años que no tienen trisomía 21. Estas personas pueden estar emparentadas con alguien con alguna forma de trisomía 21, pero no tienen que serlo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Participantes y Controles Inscritos en Biobanco
Periodo de tiempo: 5 años
Crear un biobanco de células sanguíneas y plasma, saliva, hisopo bucal, orina, heces y células madre pluripotentes inducidas (iPSC) para su uso en proyectos de investigación aprobados.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de registros clínicos disponibles para fines de investigación aprobados
Periodo de tiempo: 5 años
Cree una base de datos de información clínica para emparejar con las muestras biológicas mencionadas anteriormente.
5 años
Caracterización de muestras multidimensionales
Periodo de tiempo: 5 años
Caracterice muestras biológicas con análisis celulares y moleculares multidimensionales para generar el conjunto de muestras más profundamente caracterizado de personas con síndrome de Down en el mundo.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Linda Crnic Institute for Down Syndrome
GLOBAL Down Syndrome Foundation
Anna and John J. Sie Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2036

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-2170
  • UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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