Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobank projektu Human Trisome Instytutu Crnic (HTP)

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badania mające na celu opracowanie biobanku projektu Human Trisome Project

Projekt Human Trisome znacznie przyspieszy badania nad zespołem Downa i zrozumienie związanych z nim schorzeń. Jego biobank dostarczy próbki do badań, których nie można zidentyfikować.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zapewnienie wykwalifikowanym i zatwierdzonym naukowcom dostępu do próbek biologicznych i informacji zdrowotnych, aby odpowiedzieć na określone pytania badawcze. Ten projekt znacznie przyspieszy badania nad zespołem Downa i zrozumienie związanych z nim schorzeń, takich jak choroba Alzheimera, wrodzone wady serca, choroby autoimmunologiczne, autyzm i niektóre formy białaczki.

Uczestnictwo obejmuje pobieranie krwi, wymaz z jamy ustnej i umożliwienie naukowcom corocznego przeglądania informacji o stanie zdrowia przez następne 5 lat. Opcjonalne procedury obejmują dostarczenie próbki moczu i/lub kału oraz wzięcie udziału w badaniu przez dłuższy czas.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
        • Główny śledczy:
          • Joaquin Espinosa, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 89 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z zespołem Downa, osoby spokrewnione z osobą z zespołem Downa lub z populacji ogólnej, które nie mają związku z zespołem Downa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każda osoba w wieku od 6 miesięcy do 89 lat, która:

  1. ma zespół Downa (dowolny typ)
  2. nie ma zespołu Downa

Kryteria wyłączenia:

  1. Więźniowie
  2. Oddziały państwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z trisomią 21
Osoby w wieku od 6 miesięcy do 89 lat, które mają jakąś formę trisomii 21.
Sterownica
Osoby w wieku od 6 miesięcy do 89 lat, które nie mają trisomii 21. Osoby te mogą być spokrewnione z osobą z jakąś formą trisomii 21, ale nie muszą być spokrewnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników i kontroli zarejestrowanych w Biobanku
Ramy czasowe: 5 lat
Stwórz biobank komórek krwi i osocza, śliny, wymazu z jamy ustnej, moczu, kału i komórek indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC) do wykorzystania w zatwierdzonych projektach badawczych.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapisów klinicznych dostępnych dla zatwierdzonych celów badawczych
Ramy czasowe: 5 lat
Utwórz bazę danych informacji klinicznych, aby sparować z próbkami biologicznymi wymienionymi powyżej.
5 lat
Wielowymiarowa charakterystyka próbek
Ramy czasowe: 5 lat
Charakteryzuj próbki biologiczne za pomocą wielowymiarowych analiz komórkowych i molekularnych, aby wygenerować najdokładniej scharakteryzowany zestaw próbek od osób z zespołem Downa na świecie.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Linda Crnic Institute for Down Syndrome
GLOBAL Down Syndrome Foundation
Anna and John J. Sie Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-2170
  • UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj