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The Crnic Institute Human Trisome Project Biobank (HTP)

1 de abril de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver

Pesquisa para Desenvolver o Biobanco do Projeto Trissomo Humano

O Human Trisome Project aumentará significativamente a velocidade da pesquisa da síndrome de Down e a compreensão das condições médicas associadas. Seu biobanco fornecerá amostras não identificadas para pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é fornecer aos pesquisadores qualificados e aprovados acesso a amostras biológicas e informações de saúde para responder a questões de pesquisa específicas. Este projeto aumentará significativamente a velocidade da pesquisa da síndrome de Down e a compreensão das condições médicas associadas, como a doença de Alzheimer, defeitos cardíacos congênitos, distúrbios autoimunes, autismo e algumas formas de leucemia.

A participação inclui uma coleta de sangue, um esfregaço bucal e permitir que os pesquisadores analisem suas informações de saúde anualmente pelos próximos 5 anos. Os procedimentos opcionais incluem fornecer uma amostra de urina e/ou fezes e participar do estudo por um período de tempo mais longo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
        • Investigador principal:
          • Joaquin Espinosa, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 89 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com síndrome de Down, indivíduos parentes de alguém com síndrome de Down ou da população em geral que não tem relação com a síndrome de Down.

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer pessoa de 6 meses a 89 anos que:

  1. tem síndrome de Down (qualquer tipo)
  2. não tem síndrome de Down

Critério de exclusão:

  1. Prisioneiros
  2. bairros do estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Aqueles com trissomia 21
Pessoas de 6 meses a 89 anos que apresentam algum tipo de trissomia 21.
Controles
Pessoas de 6 meses a 89 anos que não têm trissomia 21. Essas pessoas podem estar relacionadas a alguém com alguma forma de trissomia 21, mas não precisam ser parentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes e Controles Cadastrados no Biobanco
Prazo: 5 anos
Crie um biobanco de células sanguíneas e plasma, saliva, swab bucal, urina, fezes e células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC) para uso em projetos de pesquisa aprovados.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de registros clínicos disponíveis para fins de pesquisa aprovados
Prazo: 5 anos
Crie um banco de dados de informações clínicas para emparelhar com as amostras biológicas listadas acima.
5 anos
Caracterização de amostra multidimensional
Prazo: 5 anos
Caracterize amostras biológicas com análises celulares e moleculares multidimensionais para gerar o conjunto de amostras mais bem caracterizado de indivíduos com síndrome de Down no mundo.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Linda Crnic Institute for Down Syndrome
GLOBAL Down Syndrome Foundation
Anna and John J. Sie Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2036

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-2170
  • UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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