Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биобанк проекта человеческих трисом Института Крника (HTP)

22 октября 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Исследования по созданию биобанка проекта человеческих трисом

Проект трисомы человека значительно увеличит скорость исследований синдрома Дауна и понимание связанных с ним заболеваний. Его биобанк предоставит обезличенные образцы для исследований.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Цель этого исследования — предоставить квалифицированным и утвержденным исследователям доступ к биологическим образцам и медицинской информации, чтобы они могли ответить на конкретные исследовательские вопросы. Этот проект значительно повысит скорость исследований синдрома Дауна и понимания сопутствующих заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, врожденные пороки сердца, аутоиммунные заболевания, аутизм и некоторые формы лейкемии.

Участие включает забор крови, мазок изо рта и предоставление исследователям возможности ежегодно просматривать информацию о вашем здоровье в течение следующих 5 лет. Дополнительные процедуры включают предоставление образца мочи и/или стула и участие в исследовании в течение более длительного периода времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angela Rachubinski, PhD
  • Номер телефона: (303) 724-7366
  • Электронная почта: dsresearch@cuanschutz.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
        • Главный следователь:
          • Joaquin Espinosa, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 89 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с синдромом Дауна, лица, связанные с кем-либо с синдромом Дауна, или лица в целом, которые не имеют отношения к синдрому Дауна.

Описание

Критерии включения:

Любой человек в возрасте от 6 месяцев до 89 лет, который:

  1. имеет синдром Дауна (любой тип)
  2. не имеет синдрома Дауна

Критерий исключения:

  1. Заключенные
  2. Подопечные государства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Те, у кого трисомия 21
Люди в возрасте от 6 месяцев до 89 лет с некоторой формой трисомии 21.
Элементы управления
Люди в возрасте от 6 месяцев до 89 лет, у которых нет трисомии 21. Эти люди могут быть связаны с кем-то с той или иной формой трисомии 21, но не обязательно должны быть родственниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников и контролей, зарегистрированных в биобанке
Временное ограничение: 5 лет
Создайте биобанк клеток крови и плазмы, слюны, мазка изо рта, мочи, стула и клеток индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК) для использования в утвержденных исследовательских проектах.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество клинических записей, доступных для утвержденных исследовательских целей
Временное ограничение: 5 лет
Создайте базу данных клинической информации для сопряжения с биологическими образцами, перечисленными выше.
5 лет
Многомерная характеристика образца
Временное ограничение: 5 лет
Охарактеризуйте биологические образцы с помощью многомерного клеточного и молекулярного анализа, чтобы создать наиболее тщательно охарактеризованный набор образцов от людей с синдромом Дауна в мире.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Linda Crnic Institute for Down Syndrome
GLOBAL Down Syndrome Foundation
Anna and John J. Sie Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-2170
  • UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться