Crnic 研究所人类三体项目生物库 (HTP)
2024年4月1日 更新者：University of Colorado, Denver
研究开发人类三体项目生物库
人类三体项目将显着提高唐氏综合症研究的速度和对相关医疗状况的了解。
它的生物库将提供去识别化的样本用于研究。
研究概览
详细说明
本研究的目的是为合格和批准的研究人员提供访问生物样本和健康信息的途径，以回答特定的研究问题。 该项目将显着提高唐氏综合症研究的速度以及对阿尔茨海默病、先天性心脏病、自身免疫性疾病、自闭症和某些形式的白血病等相关疾病的了解。
参与包括抽血、口腔拭子，并允许研究人员在接下来的 5 年内每年查看您的健康信息。 可选程序包括提供尿液和/或粪便样本并参与更长时间的研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Angela Rachubinski, PhD
- 电话号码：(303) 724-7366
- 邮箱：dsresearch@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Belinda Enriquez Estrada, MS
- 电话号码：(303) 724-0491
- 邮箱：dsresearch@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
-
首席研究员：
- Joaquin Espinosa, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 89年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
唐氏综合症患者、与唐氏综合症患者相关的个人或与唐氏综合症无关的普通人群。
描述
纳入标准：
任何 6 个月至 89 岁的人：
- 患有唐氏综合症（任何类型）
- 没有唐氏综合症
排除标准：
- 犯人
- 国家病房
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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那些有21三体的人
患有某种形式的 21 三体综合征的 6 个月至 89 岁人群。
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控件
年龄在 6 个月至 89 岁之间且没有 21 三体的人。
这些人可能与患有某种形式的 21 三体综合征的人有亲属关系，但不一定是亲属关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加生物样本库的参与者和对照人数
大体时间：5年
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创建血细胞和血浆、唾液、口腔拭子、尿液、粪便和诱导多能干细胞 (iPSC) 细胞的生物库，用于已批准的研究项目。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可用于批准研究目的的临床记录数量
大体时间：5年
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创建临床信息数据库以与上面列出的生物样本配对。
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5年
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多维样品表征
大体时间：5年
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使用多维细胞和分子分析表征生物样本，以生成来自世界上患有唐氏综合症的个体的最彻底表征的样本集。
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5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joaquin Espinosa, PhD、Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (估计的)
2036年7月1日
研究完成 (估计的)
2036年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计的)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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